Mulighet for å bruke en integrert samtykkemodell for å sammenligne to standardbehandlingsregimer for behandling av hypomagnesemi fra anti-kreftterapier (OTT 15-03)

Hypomagnesemi (hMg) er en vanlig bivirkning av viktige anti-kreftbehandlinger som epidermale vekstfaktorreseptorhemmere (EGFRI) og platinaholdige anti-kreftmedisiner. EGFRI, inkludert cetuximab (cmab) og panitumumab (pmab), har blitt estimert å forårsake hMg hos henholdsvis over 18 % og 27 % av pasientene1, mens 90 % av pasientene som får cisplatin vil utvikle hMg hvis de ikke behandles. Utviklingen av alvorlig hMg kan resultere i økte symptomer som tretthet, nevromuskulære endringer, endringer i mental status og hjertearytmier som kan resultere i behandlingsforsinkelser og kan kompromittere behandlingens effekt. Til tross for den vanlige forekomsten av denne toksisiteten, er lite kjent om den optimale magnesiumhåndteringsstrategien. Siden leger ikke vet hva den "beste" behandlingen for pasienter er, eksisterer det genuin usikkerhet ("klinisk likevekt"). Leger vil velge mellom forskjellige "standarder" for magnesiumerstatning i sin personlige praksis, ved å bruke idiosynkratiske beslutningsprosesser, uten at legen eller pasienten vet det optimale alternativet. Dette er ikke bra for pasienter, leger og samfunnet som helhet. Å bestemme den optimale behandlingen er fortsatt et viktig medisinsk spørsmål for pasienter, leger og samfunnet. Denne studien vil bruke en ny metode for å tillate sammenligninger av etablert standardbehandling for profylaktisk behandling ved å bruke den "integrerte samtykkemodellen" som en del av en pragmatisk klinisk studie7. Ved å integrere medisinsk og klinisk praksis, vil leger kunne informere sine pasienter om den randomiserte kontrollstudien, i likhet med en typisk samtale mellom legen og pasienten, uten skriftlig informert samtykke. Denne kliniske interaksjonen vil da bli dokumentert, slik det vanligvis gjøres i praksis. Medisinsk og klinisk praksis vil være sammenvevd med pasientenes velferd i forkant av vårt beste.