Az integrált beleegyezési modell alkalmazásának megvalósíthatósága a rákellenes terápiákból származó hipomagnézia kezelésére szolgáló két standard ellátási rendszer összehasonlítására (OTT 15-03)

A hipomagnézia (hMg) az olyan fontos rákellenes terápiák gyakori mellékhatása, mint az epidermális növekedési faktor receptor inhibitorok (EGFRI-k) és a platinatartalmú rákellenes gyógyszerek. Az EGFRI-k, köztük a cetuximab (cmab) és a panitumumab (pmab), a becslések szerint a betegek több mint 18%-ában, illetve 27%-ában okoznak hMg-t1, míg a ciszplatint kapó betegek 90%-ánál hMg alakul ki, ha nem kezelik őket. A súlyos hMg kialakulása megnövekedett tüneteket, például fáradtságot, neuromuszkuláris változásokat, mentális állapotváltozásokat és szívritmuszavarokat eredményezhet, amelyek a kezelés késését eredményezhetik, és veszélyeztethetik a kezelés hatékonyságát. Ennek a toxicitásnak a gyakori előfordulása ellenére keveset tudunk az optimális magnéziumkezelési stratégiáról. Mivel az orvosok nem tudják, mi a "legjobb" kezelés a betegek számára, valódi bizonytalanság ("klinikai egyensúly") áll fenn. Az orvosok személyes praxisukban választanak a magnéziumpótlás különböző „szabványai” között, egyedi döntéshozatali folyamatok alkalmazásával, anélkül, hogy az orvos vagy a beteg tudná az optimális megoldást. Ez nem jó a betegeknek, az orvosoknak és a társadalom egészének. Az optimális kezelés meghatározása továbbra is fontos orvosi kérdés a betegek, az orvosok és a társadalom számára. Ez a tanulmány egy új módszert fog alkalmazni, amely lehetővé teszi a profilaktikus kezelés bevett standardjainak összehasonlítását az „integrált beleegyezési modell” alkalmazásával, egy pragmatikus klinikai vizsgálat részeként7. Az orvosi és klinikai gyakorlatok integrálásával az orvosok tájékoztathatják pácienseiket a randomizált kontrollvizsgálatról, hasonlóan az orvos és a beteg közötti tipikus beszélgetéshez, írásos beleegyezés nélkül. Ezt a klinikai interakciót azután dokumentálnák, ahogy az a gyakorlatban általában történik. Az orvosi és klinikai gyakorlat összefonódik a betegek jólétével, mindenek felett álló érdekünkben.