Mulighed for at bruge en integreret samtykkemodel til at sammenligne to standardbehandlingsregimer til behandling af hypomagnesæmi fra anti-cancerterapier (OTT 15-03)

Hypomagnesæmi (hMg) er en almindelig bivirkning af vigtige anti-cancer-terapier, såsom epidermal vækstfaktor-receptorhæmmere (EGFRI'er) og platinholdige anti-cancer-lægemidler. EGFRI'er, inklusive cetuximab (cmab) og panitumumab (pmab), er blevet estimeret til at forårsage hMg hos henholdsvis over 18 % og 27 % af patienterne1, mens 90 % af patienterne, der får cisplatin, vil udvikle hMg, hvis de ikke behandles. Udviklingen af ​​alvorlig hMg kan resultere i øgede symptomer såsom træthed, neuromuskulære ændringer, mentale statusændringer og hjertearytmier, som kan resultere i behandlingsforsinkelser og kan kompromittere behandlingens effektivitet. På trods af den almindelige forekomst af denne toksicitet, ved man ikke meget om den optimale magnesiumhåndteringsstrategi. Da læger ikke ved, hvad den "bedste" behandling for patienter er, eksisterer der ægte usikkerhed ("klinisk ligevægt"). Læger vil vælge mellem forskellige "standarder" for magnesiumerstatning i deres personlige praksis ved at bruge idiosynkratiske beslutningsprocesser, uden at lægen eller patienten kender den optimale løsning. Det er ikke godt for patienter, læger og samfundet som helhed. Fastlæggelse af den optimale behandling er fortsat et vigtigt medicinsk spørgsmål for patienter, læger og samfundet. Denne undersøgelse vil bruge en ny metode til at muliggøre sammenligninger af etableret standardbehandling for profylaktisk behandling ved hjælp af den "integrerede samtykkemodel" som en del af et pragmatisk klinisk forsøg7. Ved at integrere medicinsk og klinisk praksis vil læger være i stand til at informere deres patienter om det randomiserede kontrolforsøg, svarende til en typisk samtale mellem læge og patient, uden skriftligt informeret samtykke. Denne kliniske interaktion vil så blive dokumenteret, som det normalt gøres i praksis. Medicinsk og klinisk praksis vil blive flettet sammen med patienternes velfærd på forkant af vores bedste interesser.