Haalbaarheid van het gebruik van een geïntegreerd toestemmingsmodel om twee zorgstandaardregimes te vergelijken voor de behandeling van hypomagnesiëmie door antikankertherapieën (OTT 15-03)

Hypomagnesiëmie (hMg) is een veel voorkomende bijwerking van belangrijke antikankertherapieën zoals epidermale groeifactorreceptorremmers (EGFRI's) en platinabevattende geneesmiddelen tegen kanker. EGFRI's, waaronder cetuximab (cmab) en panitumumab (pmab), veroorzaken naar schatting hMg bij respectievelijk meer dan 18% en 27% van de patiënten1, terwijl 90% van de patiënten die cisplatine krijgen, hMg zullen ontwikkelen als ze niet worden behandeld. De ontwikkeling van ernstige hMg kan resulteren in meer symptomen zoals vermoeidheid, neuromusculaire veranderingen, veranderingen in de mentale toestand en hartritmestoornissen, wat zou kunnen leiden tot vertragingen in de behandeling en de werkzaamheid van de behandeling in gevaar kan brengen. Ondanks het feit dat deze toxiciteit vaak voorkomt, is er weinig bekend over de optimale strategie voor magnesiumbeheer. Aangezien artsen niet weten wat de "beste" behandeling voor patiënten is, bestaat er echte onzekerheid ("klinisch evenwicht"). Artsen zullen in hun persoonlijke praktijk kiezen tussen verschillende "standaarden" van magnesiumvervanging, met behulp van idiosyncratische besluitvormingsprocessen, zonder dat de arts of de patiënt de optimale optie kent. Dit is niet goed voor patiënten, artsen en de samenleving als geheel. Het bepalen van de optimale behandeling blijft een belangrijk medisch vraagstuk voor patiënten, artsen en de samenleving. Deze studie zal een nieuwe methode gebruiken om vergelijkingen mogelijk te maken van gevestigde standaardzorg profylactische behandeling met behulp van het "geïntegreerde toestemmingsmodel" als onderdeel van een pragmatisch klinisch onderzoek7. Door medische en klinische praktijken te integreren, kunnen artsen hun patiënten informeren over de gerandomiseerde controlestudie, vergelijkbaar met een typisch gesprek tussen de arts en de patiënt, zonder schriftelijke geïnformeerde toestemming. Deze klinische interactie zou dan worden gedocumenteerd, zoals gewoonlijk in de praktijk wordt gedaan. De medische en klinische praktijk zullen verweven zijn met het welzijn van de patiënt in de voorhoede van onze belangen.