Faisabilité de l'utilisation d'un modèle de consentement intégré pour comparer deux régimes de soins standard pour la prise en charge de l'hypomagnésémie due aux thérapies anticancéreuses (OTT 15-03)

L'hypomagnésémie (hMg) est un effet secondaire courant d'importantes thérapies anticancéreuses telles que les inhibiteurs des récepteurs du facteur de croissance épidermique (EGFRI) et les médicaments anticancéreux contenant du platine. On estime que les EGFRI, y compris le cétuximab (cmab) et le panitumumab (pmab), provoquent l'hMg chez plus de 18 % et 27 % des patients respectivement1, tandis que 90 % des patients recevant du cisplatine développeront l'hMg s'ils ne sont pas traités. Le développement d'hMg sévère peut entraîner une augmentation des symptômes tels que la fatigue, des modifications neuromusculaires, des modifications de l'état mental et des arythmies cardiaques, ce qui peut entraîner des retards de traitement et compromettre l'efficacité du traitement. Malgré l'occurrence courante de cette toxicité, on sait peu de choses sur la stratégie de gestion optimale du magnésium. Comme les médecins ne savent pas quel est le "meilleur" traitement pour les patients, une véritable incertitude ("équilibre clinique") existe. Les médecins choisiront entre différentes "normes" de remplacement du magnésium dans leur pratique personnelle, en utilisant des processus de prise de décision idiosyncratiques, sans que le médecin ou le patient ne connaisse l'option optimale. Ce n'est pas bon pour les patients, les médecins et la société dans son ensemble. La détermination du traitement optimal reste un enjeu médical important pour les patients, les médecins et la société. Cette étude utilisera une nouvelle méthode pour permettre des comparaisons de traitement prophylactique standard établi à l'aide du « modèle de consentement intégré » dans le cadre d'un essai clinique pragmatique7. En intégrant les pratiques médicales et cliniques, les médecins seront en mesure d'informer leurs patients sur l'essai contrôlé randomisé, semblable à une conversation typique entre le médecin et le patient, sans consentement éclairé écrit. Cette interaction clinique serait alors documentée, comme cela se fait habituellement dans la pratique. La pratique médicale et clinique sera intimement liée au bien-être des patients au premier plan de nos meilleurs intérêts.