Viabilidade de usar um modelo de consentimento integrado para comparar dois regimes de tratamento padrão para o tratamento da hipomagnesemia de terapias anticancerígenas (OTT 15-03)

A hipomagnesemia (hMg) é um efeito colateral comum de importantes terapias anticâncer, como inibidores do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFRIs) e drogas anticâncer contendo platina. Estima-se que os EGFRIs, incluindo cetuximabe (cmab) e panitumumabe (pmab), causem hMg em mais de 18% e 27% dos pacientes, respectivamente1, enquanto 90% dos pacientes que recebem cisplatina desenvolverão hMg se não forem tratados. O desenvolvimento de hMg grave pode resultar em aumento dos sintomas, como fadiga, alterações neuromusculares, alterações do estado mental e arritmias cardíacas, o que pode resultar em atrasos no tratamento e comprometer a eficácia do tratamento. Apesar da ocorrência comum dessa toxicidade, pouco se sabe sobre a estratégia ideal de gerenciamento de magnésio. Como os médicos não sabem qual é o "melhor" tratamento para os pacientes, existe uma incerteza genuína ("equilíbrio clínico"). Os médicos escolherão entre diferentes "padrões" de reposição de magnésio em sua prática pessoal, usando processos de tomada de decisão idiossincráticos, sem que o médico ou o paciente conheçam a opção ideal. Isso não é bom para pacientes, médicos e para a sociedade como um todo. Determinar o tratamento ideal continua sendo uma questão médica importante para pacientes, médicos e sociedade. Este estudo usará um novo método para permitir comparações de tratamento profilático padrão estabelecido usando o "modelo de consentimento integrado" como parte de um ensaio clínico pragmático7. Ao integrar práticas médicas e clínicas, os médicos poderão informar seus pacientes sobre o estudo de controle randomizado, semelhante a uma conversa típica entre o médico e o paciente, sem consentimento informado por escrito. Essa interação clínica seria então documentada, como normalmente é feito na prática. A prática médica e clínica estará entrelaçada com o bem-estar dos pacientes na vanguarda dos nossos melhores interesses.