Möjlighet att använda en integrerad samtyckesmodell för att jämföra två standardvårdsregimer för hantering av hypomagnesemi från anti-cancerterapier (OTT 15-03)

Hypomagnesemi (hMg) är en vanlig biverkning av viktiga anticancerterapier som epidermala tillväxtfaktorreceptorhämmare (EGFRI) och platinainnehållande anticancerläkemedel. EGFRI, inklusive cetuximab (cmab) och panitumumab (pmab), har uppskattats orsaka hMg hos över 18 % respektive 27 % av patienterna1, medan 90 % av patienterna som får cisplatin kommer att utveckla hMg om de inte behandlas. Utvecklingen av allvarlig hMg kan resultera i ökade symtom som trötthet, neuromuskulära förändringar, mentala statusförändringar och hjärtarytmier som kan resultera i förseningar i behandlingen och kan äventyra behandlingens effektivitet. Trots den vanliga förekomsten av denna toxicitet är lite känt om den optimala magnesiumhanteringsstrategin. Eftersom läkare inte vet vad den "bästa" behandlingen för patienter är, finns det genuin osäkerhet ("klinisk jämvikt"). Läkare kommer att välja mellan olika "standarder" för magnesiumersättning i sin personliga praktik, med hjälp av idiosynkratiska beslutsprocesser, utan att läkaren eller patienten känner till det optimala alternativet. Detta är inte bra för patienter, läkare och samhället som helhet. Att bestämma den optimala behandlingen är fortfarande en viktig medicinsk fråga för patienter, läkare och samhället. Denna studie kommer att använda en ny metod för att möjliggöra jämförelser av etablerad standard för profylaktisk behandling med hjälp av den "integrerade samtyckesmodellen" som en del av en pragmatisk klinisk prövning7. Genom att integrera medicinsk och klinisk praxis kommer läkare att kunna informera sina patienter om den randomiserade kontrollstudien, liknande ett typiskt samtal mellan läkare och patient, utan skriftligt informerat samtycke. Denna kliniska interaktion skulle sedan dokumenteras, vilket vanligtvis görs i praktiken. Medicinsk och klinisk praxis kommer att vara sammanflätad med patienternas välfärd i förgrunden för vårt bästa.