Возможность использования интегрированной модели согласия для сравнения двух стандартных режимов лечения гипомагниемии, вызванной противораковой терапией (OTT 15-03)

Гипомагниемия (hMg) является частым побочным эффектом важных противоопухолевых препаратов, таких как ингибиторы рецепторов эпидермального фактора роста (EGFRI) и противораковые препараты, содержащие платину. EGFRI, включая цетуксимаб (cmab) и панитумумаб (pmab), по оценкам, вызывают hMg у более чем 18% и 27% пациентов соответственно1, в то время как у 90% пациентов, получающих цисплатин, будет развиваться hMg, если их не лечить. Развитие тяжелого ХМГ может привести к усилению симптомов, таких как утомляемость, нервно-мышечные изменения, изменения психического статуса и сердечные аритмии, что может привести к задержке лечения и может поставить под угрозу эффективность лечения. Несмотря на частое возникновение этой токсичности, мало что известно об оптимальной стратегии управления магнием. Поскольку врачи не знают, каково «лучшее» лечение пациентов, существует подлинная неопределенность («клиническое равновесие»). Врачи будут выбирать между различными «стандартами» замены магния в своей личной практике, используя идиосинкразические процессы принятия решений, при этом ни врач, ни пациент не знают оптимальный вариант. Это плохо для пациентов, врачей и общества в целом. Определение оптимального лечения остается важной медицинской проблемой для пациентов, врачей и общества. В этом исследовании будет использоваться новый метод, позволяющий сравнивать установленный стандарт профилактического лечения с использованием «интегрированной модели согласия» в рамках прагматичного клинического испытания7. Объединив медицинскую и клиническую практику, врачи смогут информировать своих пациентов о рандомизированном контрольном исследовании, подобно типичному разговору между врачом и пациентом, без письменного информированного согласия. Затем это клиническое взаимодействие должно быть задокументировано, как это обычно делается на практике. Медицинская и клиническая практика будет тесно переплетена с благополучием пациентов, что будет стоять на первом месте в наших интересах.