喘息児に対する運動プログラムの効果
2020年2月25日 更新者：Margarita Perez、Universidad Europea de Madrid
喘息および呼吸器症状のある小児に対する院内運動プログラムの効果
喘息および呼吸器症状のある子供の肺機能および心肺機能の運動プログラム
調査の概要
詳細な説明
この研究は、喘息と呼吸器症状のある子供たちのグループにおける肺機能、心肺機能、食事の質指数、身体活動、体組成、筋肉機能、敏捷性、心理的健康における運動プログラムの効果を分析することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Madrid、スペイン、28009
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -研究の少なくとも6か月前に、GEMA 2009基準（喘息管理のためのスペイン語ガイド）に従って喘息と診断された。
- 心肺機能テストと機能テストの両方を正常に完了します。
除外基準:
- -他の慢性呼吸器疾患または状態と診断されている
- 心血管疾患を含むあらゆる慢性疾患と診断されています。
- 身体の不自由な
- 非協力的
- 服薬アドヒアランス不良
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
呼吸器専門医の推奨事項に従う子供
|
|
|
実験的：実験的
週3日、2ヶ月の介入プログラムが実施されます。
セッションは約 60 分続き、7 つの全身エクササイズ (3 セット x 10 回の繰り返し) の複合トレーニング (約 30 分の有酸素トレーニングと約 30 分の筋力トレーニング) で構成されます。つまり、プログラム開始時の 5 反復最大 (5RM) 持ち上げ能力の 40% から、プログラム終了時には 5RM の 60% に向上しました。
すべてのセッションは、訓練を受けた専門家によって個別に監督されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺機能の変化（肺機能）
時間枠：ベースライン、2 か月、3 か月
|
ベースラインから 2 か月、3 か月への変更
|
ベースライン、2 か月、3 か月
|
|
心肺機能の変化
時間枠：ベースライン、2 か月、3 か月
|
ベースラインから 2 か月、心肺機能検査を使用して 3 か月に変更
|
ベースライン、2 か月、3 か月
|
|
筋力の変化
時間枠：ベースライン、2 か月、3 か月
|
ベースラインから 2 か月、1 回の最大繰り返しテストを使用して 3 か月に変更
|
ベースライン、2 か月、3 か月
|
|
生活の質と不安状態の変化
時間枠：ベースライン、2 か月、3 か月
|
Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire (PAQLQ) (Guyatt GH, 1997) を使用した、ベースラインから 2 か月、および 3 か月への変更
|
ベースライン、2 か月、3 か月
|
|
不安の変化
時間枠：ベースライン、2 か月、3 か月
|
ベースラインから 2 か月、STAIC (State-Trait Anxiety for Children) を使用して 3 か月に変更
|
ベースライン、2 か月、3 か月
|
|
体格指数（BMI）の変化
時間枠：ベースライン、2 か月、3 か月
|
ベースラインから 2 か月、身長と体重を使用して 3 か月に変更します。
|
ベースライン、2 か月、3 か月
|
|
ウエストから身長への指数の変化
時間枠：ベースライン、2 か月、3 か月
|
身長とウエストを使用して、ベースラインから 2 か月、3 か月に変更します。
|
ベースライン、2 か月、3 か月
|
|
人体測定結果の変化
時間枠：ベースライン、2 か月、3 か月
|
ベースラインから 2 か月に変更し、スキンフォールドと円周を使用して 3 か月に変更します。
|
ベースライン、2 か月、3 か月
|
|
体組成の変化
時間枠：ベースライン、2 か月、3 か月
|
ベースラインから 2 か月、Bioimpedance を使用して 3 か月に変更します。
|
ベースライン、2 か月、3 か月
|
|
アンケートによる身体活動の変化
時間枠：ベースライン、2 か月、3 か月
|
ベースラインから 2 か月、および小児 (PAQ-C) および青年 (PAQ-A) の身体活動アンケートを使用して 3 か月に変更
|
ベースライン、2 か月、3 か月
|
|
敏捷性歩行の変化
時間枠：ベースライン、2 か月、3 か月
|
ベースラインから 2 か月、Test of Up and Go を使用して 3 か月に変更
|
ベースライン、2 か月、3 か月
|
|
アジリティ階段の変更。
時間枠：ベースライン、2 か月、3 か月
|
ベースラインから 2 か月、および階段の上り下りテスト (TUDS) を使用して 3 か月に変更
|
ベースライン、2 か月、3 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Margarita Perez Ruiz, MD, PhD、Universidad Europea de Madrid
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2018年5月1日
研究の完了 (実際)
2018年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月25日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。