Efectos de un programa de ejercicios para niños con asma
25 de febrero de 2020 actualizado por: Margarita Perez, Universidad Europea de Madrid
Efectos de un programa de ejercicio intrahospitalario para niños con asma y síntomas respiratorios
programa de ejercicios en la función pulmonar y aptitud cardiorrespiratoria en niños con asma y síntomas respiratorios
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo analizar los efectos de un programa de ejercicios en la función pulmonar, aptitud cardiorrespiratoria, índice de calidad de la dieta, actividad física, composición corporal, función muscular, agilidad y salud psicológica en un grupo de niños con asma y síntomas respiratorios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28009
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado de Asma siguiendo los criterios GEMA 2009 (Guía Española para el Manejo del Asma) al menos 6 meses antes del estudio.
- Completar con éxito las pruebas cardiorrespiratorias y funcionales.
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con otra enfermedad o condición respiratoria crónica
- Diagnosticado con cualquier enfermedad crónica, incluidas las enfermedades cardiovasculares.
- movilidad reducida
- Incooperativo
- Mala adherencia a la medicación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Niños que siguen las recomendaciones de su neumólogo
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Experimental: Experimental
Se realizará un programa de intervención de dos meses 3 días/semana.
La sesión tendrá una duración de ~60 minutos, y consistirá en un entrenamiento combinado (entrenamiento aeróbico ~30 min, y fuerza ~30 min de 7 ejercicios de cuerpo entero (3 series x 10 repeticiones). La carga se fue incrementando gradualmente a medida que la fuerza de cada uno niño mejoró, es decir, del 40 % de la capacidad máxima de levantamiento de cinco repeticiones (5RM) al comienzo del programa al 60 % de 5RM al final del programa.
Todas las sesiones fueron supervisadas individualmente por profesionales capacitados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la función pulmonar (función pulmonar)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses y 3 meses
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Cambio desde el inicio hasta los 2 meses y 3 meses
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Línea de base, 2 meses y 3 meses
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Cambio en la aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses y 3 meses
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Cambio desde el inicio hasta los 2 meses y 3 meses usando la prueba cardiorrespiratoria
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Línea de base, 2 meses y 3 meses
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Cambio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses y 3 meses
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Cambio desde el inicio a 2 meses, y 3 meses usando una prueba máxima de repetición
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Línea de base, 2 meses y 3 meses
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Cambio en la calidad de vida y estado de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses y 3 meses
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Cambio desde el inicio hasta los 2 meses y 3 meses utilizando el Cuestionario de calidad de vida del asma pediátrica (PAQLQ) (Guyatt GH, 1997)
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Línea de base, 2 meses y 3 meses
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses y 3 meses
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Cambio desde el inicio hasta los 2 meses, y 3 meses usando STAIC (Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo para Niños)
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Línea de base, 2 meses y 3 meses
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Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses y 3 meses
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Cambie desde la línea de base a 2 meses y 3 meses usando la altura y el peso.
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Línea de base, 2 meses y 3 meses
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Cambio en el índice cintura-altura
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses y 3 meses
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Cambio desde el inicio hasta los 2 meses y 3 meses usando la altura y la cintura.
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Línea de base, 2 meses y 3 meses
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Cambio en los resultados antropométricos
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses y 3 meses
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Cambio desde el inicio a 2 meses y 3 meses usando pliegues cutáneos y circunferencias.
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Línea de base, 2 meses y 3 meses
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Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses y 3 meses
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Cambio desde el inicio hasta los 2 meses y 3 meses usando bioimpedancia.
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Línea de base, 2 meses y 3 meses
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Cambios en la Actividad Física mediante cuestionarios
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses y 3 meses
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Cambio desde el inicio hasta los 2 meses y 3 meses utilizando el Cuestionario de Actividad Física para Niños (PAQ-C) y Adolescentes (PAQ-A)
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Línea de base, 2 meses y 3 meses
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Cambio en la Agilidad al caminar
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses y 3 meses
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Cambio desde la línea de base a 2 meses y 3 meses usando Test of Up and Go
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Línea de base, 2 meses y 3 meses
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Cambio en escaleras Agility.
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses y 3 meses
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Cambio desde la línea de base a 2 meses y 3 meses usando la Prueba de Subir y Bajar Escaleras (TUDS)
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Línea de base, 2 meses y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margarita Perez Ruiz, MD, PhD, Universidad Europea de Madrid
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R-0031/14A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .