Effekter av et treningsprogram for barn med astma
25. februar 2020 oppdatert av: Margarita Perez, Universidad Europea de Madrid
Effekter av et internt treningsprogram for barn med astma og luftveissymptomer
treningsprogram i lungefunksjon og kardiorespiratorisk kondisjon hos barn med astma og luftveissymptomer
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å analysere effekten av et treningsprogram på lungefunksjon, kardiorespiratorisk kondisjon, kostholdskvalitetsindeks, fysisk aktivitet, kroppssammensetning, muskelfunksjon, smidighet og psykologisk helse hos en gruppe barn med astma og luftveissymptomer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
53
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28009
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med astma etter GEMA 2009-kriteriene (spansk veiledning for astmabehandling) minst 6 måneder før studien.
- Fullfør vellykket både kardiorespiratoriske og funksjonelle tester.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med annen kronisk luftveissykdom eller tilstand
- Diagnostisert med enhver kronisk sykdom, inkludert hjerte- og karsykdommer.
- Redusert bevegelighet
- Ikke samarbeidsvillig
- Dårlig overholdelse av medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Barn som følger anbefalingene fra pneumologen
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Et to måneders intervensjonsprogram 3 dager/uke vil bli gjennomført.
Økten vil vare ~60 minutter, og vil bestå av en kombinert trening (aerob trening ~30 min, og styrke ~30 min med 7 helkroppsøvelser (3 sett x 10 repetisjoner). Belastningen ble gradvis økt etter hvert som styrken til hver barnet forbedret, dvs. fra 40 % av maksimal løfteevne ved fem repetisjoner (5RM) ved starten av programmet til 60 % av 5RM ved slutten av programmet.
Alle øktene ble individuelt veiledet av utdannede fagfolk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i lungefunksjon (lungefunksjon)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder
|
Endre fra baseline til 2 måneder og 3 måneder
|
Baseline, 2 måneder og 3 måneder
|
|
Endring i Cardiorespiratory Fitness
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder
|
Bytt fra baseline til 2 måneder og 3 måneder ved bruk av kardiorespiratorisk test
|
Baseline, 2 måneder og 3 måneder
|
|
Endring i muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder
|
Bytt fra baseline til 2 måneder, og 3 måneder ved å bruke én repetisjonsmakstest
|
Baseline, 2 måneder og 3 måneder
|
|
Endring i livskvalitet og angststatus
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder
|
Endre fra baseline til 2 måneder og 3 måneder ved å bruke Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire (PAQLQ) (Guyatt GH, 1997)
|
Baseline, 2 måneder og 3 måneder
|
|
Endring i angst
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder
|
Bytt fra baseline til 2 måneder og 3 måneder ved å bruke STAIC (State-Trait Anxiety Inventory for Children)
|
Baseline, 2 måneder og 3 måneder
|
|
Endring i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder
|
Bytt fra baseline til 2 måneder, og 3 måneder ved bruk av høyde og vekt.
|
Baseline, 2 måneder og 3 måneder
|
|
Endring i midje-til-høyde-indeks
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder
|
Bytt fra baseline til 2 måneder, og 3 måneder ved bruk av høyde og midje.
|
Baseline, 2 måneder og 3 måneder
|
|
Endring i antropometriske utfall
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder
|
Bytt fra baseline til 2 måneder og 3 måneder ved bruk av hudfolder og omkrets.
|
Baseline, 2 måneder og 3 måneder
|
|
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder
|
Bytt fra baseline til 2 måneder, og 3 måneder ved bruk av bioimpedans.
|
Baseline, 2 måneder og 3 måneder
|
|
Endringer i fysisk aktivitet ved hjelp av spørreskjemaer
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder
|
Bytt fra baseline til 2 måneder og 3 måneder ved å bruke spørreskjema for fysisk aktivitet for barn (PAQ-C) og ungdom (PAQ-A)
|
Baseline, 2 måneder og 3 måneder
|
|
Endring i Agility walking
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder
|
Bytt fra baseline til 2 måneder og 3 måneder ved å bruke Test of Up and Go
|
Baseline, 2 måneder og 3 måneder
|
|
Endring i Agility-trapper.
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder
|
Bytt fra baseline til 2 måneder og 3 måneder ved å bruke Test of Up and Down Stairs (TUDS)
|
Baseline, 2 måneder og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Margarita Perez Ruiz, MD, PhD, Universidad Europea de Madrid
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
26. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R-0031/14A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .