Efekty programu ćwiczeń dla dzieci z astmą
25 lutego 2020 zaktualizowane przez: Margarita Perez, Universidad Europea de Madrid
Efekty wewnątrzszpitalnego programu ćwiczeń dla dzieci z astmą i objawami ze strony układu oddechowego
Program ćwiczeń w zakresie czynności płuc i wydolności krążeniowo-oddechowej u dzieci z astmą i objawami ze strony układu oddechowego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu analizę wpływu programu ćwiczeń na czynność płuc, wydolność krążeniowo-oddechową, wskaźnik jakości diety, aktywność fizyczną, skład ciała, funkcję mięśni, sprawność i zdrowie psychiczne w grupie dzieci z astmą i objawami ze strony układu oddechowego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28009
- Hospital Infantil Universitario Niño Jesús
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano astmę zgodnie z kryteriami GEMA 2009 (hiszpański przewodnik leczenia astmy) co najmniej 6 miesięcy przed badaniem.
- Ukończ pomyślnie zarówno testy krążeniowo-oddechowe, jak i funkcjonalne.
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano inną przewlekłą chorobę lub stan układu oddechowego
- Zdiagnozowano jakąkolwiek chorobę przewlekłą, w tym choroby układu krążenia.
- ograniczona sprawność ruchowa
- Niewspółpracujący
- Złe przestrzeganie leków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Dzieci, które postępują zgodnie z zaleceniami swojego pneumologa
|
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Przeprowadzony zostanie dwumiesięczny program interwencyjny 3 dni w tygodniu.
Sesja potrwa ~60 minut i będzie się składać z treningu łączonego (trening aerobowy ~30 min i siłowy ~30 min składający się z 7 ćwiczeń całego ciała (3 serie x 10 powtórzeń). Obciążenie było stopniowo zwiększane w miarę zwiększania siły każdego dziecko poprawiło się, tj. od 40% maksymalnej zdolności podnoszenia przy pięciu powtórzeniach (5RM) na początku programu do 60% 5RM na końcu programu.
Wszystkie sesje były indywidualnie nadzorowane przez przeszkolonych profesjonalistów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czynności płuc (funkcja płuc)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 miesiące i 3 miesiące
|
Zmiana od wartości początkowej do 2 miesięcy i 3 miesięcy
|
Wartość bazowa, 2 miesiące i 3 miesiące
|
|
Zmiana wydolności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 miesiące i 3 miesiące
|
Zmień od wartości początkowej na 2 miesiące i 3 miesiące za pomocą testu sercowo-oddechowego
|
Wartość bazowa, 2 miesiące i 3 miesiące
|
|
Zmiana siły mięśni
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 miesiące i 3 miesiące
|
Zmień od linii podstawowej do 2 miesięcy i 3 miesięcy, stosując jeden test maksymalnej liczby powtórzeń
|
Wartość bazowa, 2 miesiące i 3 miesiące
|
|
Zmiana jakości życia i stanu lękowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 miesiące i 3 miesiące
|
Zmiana od wartości początkowej do 2 miesięcy i 3 miesięcy za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Astmy Dziecięcej (PAQLQ) (Guyatt GH, 1997)
|
Wartość bazowa, 2 miesiące i 3 miesiące
|
|
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 miesiące i 3 miesiące
|
Zmiana od wartości początkowej do 2 miesięcy i 3 miesięcy przy użyciu STAIC (Inwentarz Stanu i Cechy Lęku dla Dzieci)
|
Wartość bazowa, 2 miesiące i 3 miesiące
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 miesiące i 3 miesiące
|
Zmień od wartości początkowej do 2 miesięcy i 3 miesięcy, używając wzrostu i wagi.
|
Wartość bazowa, 2 miesiące i 3 miesiące
|
|
Zmiana wskaźnika talii do wzrostu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 miesiące i 3 miesiące
|
Zmień od linii podstawowej do 2 miesięcy i 3 miesięcy, używając wzrostu i talii.
|
Wartość bazowa, 2 miesiące i 3 miesiące
|
|
Zmiana wyników antropometrycznych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 miesiące i 3 miesiące
|
Zmień od wartości początkowej do 2 miesięcy i 3 miesięcy przy użyciu fałdów skórnych i obwodów.
|
Wartość bazowa, 2 miesiące i 3 miesiące
|
|
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 miesiące i 3 miesiące
|
Zmiana od wartości początkowej do 2 miesięcy i 3 miesięcy przy użyciu bioimpedancji.
|
Wartość bazowa, 2 miesiące i 3 miesiące
|
|
Zmiany aktywności fizycznej za pomocą kwestionariuszy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 miesiące i 3 miesiące
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 2 miesięcy i 3 miesięcy za pomocą Kwestionariusza Aktywności Fizycznej dla Dzieci (PAQ-C) i Młodzieży (PAQ-A)
|
Wartość bazowa, 2 miesiące i 3 miesiące
|
|
Zmiana w chodzeniu Agility
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 miesiące i 3 miesiące
|
Zmień od wartości początkowej do 2 miesięcy i 3 miesięcy za pomocą Testu Up and Go
|
Wartość bazowa, 2 miesiące i 3 miesiące
|
|
Zmiana w schodach Agility.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 miesiące i 3 miesiące
|
Zmiana od wartości początkowej do 2 miesięcy i 3 miesięcy za pomocą Testu schodów w górę iw dół (TUDS)
|
Wartość bazowa, 2 miesiące i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Margarita Perez Ruiz, MD, PhD, Universidad Europea de Madrid
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R-0031/14A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .