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Effetti di un programma di esercizi per bambini con asma

25 febbraio 2020 aggiornato da: Margarita Perez, Universidad Europea de Madrid

Effetti di un programma di esercizi intraospedalieri per bambini con asma e sintomi respiratori

programma di esercizi nella funzione polmonare e fitness cardiorespiratorio nei bambini con asma e sintomi respiratori

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio si propone di analizzare gli effetti di un programma di esercizi sulla funzione polmonare, fitness cardiorespiratorio, indice di qualità della dieta, attività fisica, composizione corporea, funzione muscolare, agilità e salute psicologica in un gruppo di bambini con asma e sintomi respiratori

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28009
        • Hospital Infantil Universitario Niño Jesús

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Diagnosi di asma secondo i criteri GEMA 2009 (Guida spagnola per la gestione dell'asma) almeno 6 mesi prima dello studio.
  • Completa con successo entrambi i test cardiorespiratori e funzionali.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di altre malattie o condizioni respiratorie croniche
  • Diagnosi di qualsiasi malattia cronica, comprese le malattie cardiovascolari.
  • mobilità ridotta
  • Non cooperativo
  • Scarsa aderenza ai farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Bambini che seguono le raccomandazioni del loro pneumologo
Sperimentale: Sperimentale
Verrà svolto un programma di intervento bimestrale 3 giorni/settimana. La sessione durerà ~ 60 minuti e consisterà in un allenamento combinato (allenamento aerobico ~ 30 min e forza ~ 30 min di 7 esercizi per tutto il corpo (3 serie x 10 ripetizioni). Il carico è stato gradualmente aumentato man mano che la forza di ciascuno il bambino è migliorato, cioè dal 40% della capacità di sollevamento massima di cinque ripetizioni (5RM) all'inizio del programma al 60% del 5RM alla fine del programma. Tutte le sessioni sono state supervisionate individualmente da professionisti qualificati.
Altro: Programma di esercizi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della funzione polmonare (funzione polmonare)
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi e 3 mesi
Modifica dal basale a 2 mesi e 3 mesi
Basale, 2 mesi e 3 mesi
Modifica della forma fisica cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi e 3 mesi
Modifica dal basale a 2 mesi e 3 mesi utilizzando il test cardiorespiratorio
Basale, 2 mesi e 3 mesi
Cambiamento nella forza muscolare
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi e 3 mesi
Passare dal basale a 2 mesi e 3 mesi utilizzando un test massimo di ripetizione
Basale, 2 mesi e 3 mesi
Cambiamento della qualità della vita e dello stato di ansia
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi e 3 mesi
Modifica dal basale a 2 mesi e 3 mesi utilizzando il Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire (PAQLQ) (Guyatt GH, 1997)
Basale, 2 mesi e 3 mesi
Alterazione dell'ansia
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi e 3 mesi
Passaggio dal basale a 2 mesi e 3 mesi utilizzando STAIC (State-Trait Anxiety Inventory for Children)
Basale, 2 mesi e 3 mesi
Variazione dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi e 3 mesi
Cambia dal basale a 2 mesi e 3 mesi usando altezza e peso.
Basale, 2 mesi e 3 mesi
Modifica dell'indice vita-altezza
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi e 3 mesi
Cambia dal basale a 2 mesi e 3 mesi usando altezza e girovita.
Basale, 2 mesi e 3 mesi
Modifica dei risultati antropometrici
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi e 3 mesi
Passare dal basale a 2 mesi e 3 mesi utilizzando pliche cutanee e circonferenze.
Basale, 2 mesi e 3 mesi
Cambiamento nella composizione corporea
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi e 3 mesi
Modifica dal basale a 2 mesi e 3 mesi utilizzando la bioimpedenza.
Basale, 2 mesi e 3 mesi
Cambiamenti nell'attività fisica mediante questionari
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi e 3 mesi
Passaggio dal basale a 2 mesi e 3 mesi utilizzando il questionario sull'attività fisica per bambini (PAQ-C) e adolescenti (PAQ-A)
Basale, 2 mesi e 3 mesi
Cambiamento nella camminata agile
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi e 3 mesi
Passa dal basale a 2 mesi e 3 mesi utilizzando Test of Up and Go
Basale, 2 mesi e 3 mesi
Modifica delle scale di agilità.
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi e 3 mesi
Passaggio dal basale a 2 mesi e 3 mesi utilizzando il Test of Up and Down Stairs (TUDS)
Basale, 2 mesi e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Investigatori

  • Investigatore principale: Margarita Perez Ruiz, MD, PhD, Universidad Europea de Madrid

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R-0031/14A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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