Effecten van een oefenprogramma voor kinderen met astma
25 februari 2020 bijgewerkt door: Margarita Perez, Universidad Europea de Madrid
Effecten van een intra-ziekenhuis oefenprogramma voor kinderen met astma en ademhalingssymptomen
oefenprogramma voor de longfunctie en cardiorespiratoire fitheid bij kinderen met astma en luchtwegklachten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de effecten van een oefenprogramma op de longfunctie, cardiorespiratoire fitheid, voedingskwaliteitsindex, fysieke activiteit, lichaamssamenstelling, spierfunctie, behendigheid en psychische gezondheid te analyseren bij een groep kinderen met astma en luchtwegklachten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
53
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28009
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met astma volgens de GEMA 2009-criteria (Spaanse gids voor astmabeheer) ten minste 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
- Voltooi met succes zowel cardiorespiratoire als functionele tests.
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met een andere chronische luchtwegaandoening of -aandoening
- Gediagnosticeerd met een chronische ziekte, inclusief hart- en vaatziekten.
- Verminderde mobiliteit
- Niet meewerkend
- Slechte therapietrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Kinderen die de aanbevelingen van hun longarts volgen
|
|
|
Experimenteel: Experimenteel
Er wordt een interventieprogramma van twee maanden uitgevoerd, 3 dagen per week.
De sessie duurt ~60 minuten en bestaat uit een gecombineerde training (aerobic training ~30 min, en kracht ~30 min) van 7 oefeningen voor het hele lichaam (3 sets x 10 herhalingen). De belasting werd geleidelijk verhoogd naarmate de kracht van elke kind verbeterde, d.w.z. van 40% van het maximale tilvermogen van vijf herhalingen (5RM) aan het begin van het programma tot 60% van 5RM aan het einde van het programma.
Alle sessies werden individueel begeleid door getrainde professionals.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in longfunctie (longfunctie)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden en 3 maanden
|
Verander van baseline naar 2 maanden en 3 maanden
|
Basislijn, 2 maanden en 3 maanden
|
|
Verandering in cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden en 3 maanden
|
Verander van baseline naar 2 maanden en 3 maanden met Cardiorespiratoire Test
|
Basislijn, 2 maanden en 3 maanden
|
|
Verandering in spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden en 3 maanden
|
Verander van baseline naar 2 maanden en 3 maanden met één herhalingsmaximumtest
|
Basislijn, 2 maanden en 3 maanden
|
|
Verandering in kwaliteit van leven en angststatus
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden en 3 maanden
|
Verandering van baseline naar 2 maanden en 3 maanden met behulp van de Pediatric Astma Quality of Life Questionnaire (PAQLQ) (Guyatt GH, 1997)
|
Basislijn, 2 maanden en 3 maanden
|
|
Verandering in angst
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden en 3 maanden
|
Verander van baseline naar 2 maanden en 3 maanden met STAIC (State-Trait Anxiety Inventory for Children)
|
Basislijn, 2 maanden en 3 maanden
|
|
Verandering in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden en 3 maanden
|
Verander van baseline naar 2 maanden en 3 maanden met lengte en gewicht.
|
Basislijn, 2 maanden en 3 maanden
|
|
Verandering in taille-tot-hoogte-index
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden en 3 maanden
|
Verander van basislijn naar 2 maanden en 3 maanden met lengte en taille.
|
Basislijn, 2 maanden en 3 maanden
|
|
Verandering in antropometrische uitkomsten
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden en 3 maanden
|
Verander van baseline naar 2 maanden en 3 maanden met huidplooien en omtrekken.
|
Basislijn, 2 maanden en 3 maanden
|
|
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden en 3 maanden
|
Verander van baseline naar 2 maanden en 3 maanden met Bioimpedance.
|
Basislijn, 2 maanden en 3 maanden
|
|
Veranderingen in fysieke activiteit met behulp van vragenlijsten
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden en 3 maanden
|
Verander van baseline naar 2 maanden en 3 maanden met behulp van de Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C) and Adolescents (PAQ-A)
|
Basislijn, 2 maanden en 3 maanden
|
|
Verandering in behendigheidswandelen
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden en 3 maanden
|
Verander van baseline naar 2 maanden en 3 maanden met Test of Up and Go
|
Basislijn, 2 maanden en 3 maanden
|
|
Verandering in Agility trappen.
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden en 3 maanden
|
Verander van baseline naar 2 maanden en 3 maanden met behulp van Test of Up and Down Stairs (TUDS)
|
Basislijn, 2 maanden en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Margarita Perez Ruiz, MD, PhD, Universidad Europea de Madrid
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
26 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R-0031/14A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .