Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičebního programu pro děti s astmatem

25. února 2020 aktualizováno: Margarita Perez, Universidad Europea de Madrid

Účinky intranemocničního cvičebního programu pro děti s astmatem a respiračními příznaky

cvičební program v oblasti funkce plic a kardiorespirační zdatnosti u dětí s astmatem a respiračními příznaky

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl analyzovat účinky cvičebního programu na plicní funkce, kardiorespirační zdatnost, index kvality stravy, fyzickou aktivitu, tělesnou stavbu, svalovou funkci, agilitu a psychické zdraví u skupiny dětí s astmatem a respiračními příznaky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28009
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno astma podle kritérií GEMA 2009 (španělský průvodce pro léčbu astmatu) nejméně 6 měsíců před studií.
  • Úspěšně dokončete kardiorespirační a funkční testy.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikováno s jiným chronickým respiračním onemocněním nebo stavem
  • Diagnostikováno jakékoli chronické onemocnění včetně kardiovaskulárních onemocnění.
  • omezená pohyblivost
  • Nekooperativní
  • Špatné dodržování léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Děti, které dodržují doporučení svého pneumologa
Experimentální: Experimentální
Bude proveden dvouměsíční intervenční program 3 dny/týden. Lekce bude trvat ~60 minut a bude sestávat z kombinovaného tréninku (aerobní trénink ~30 minut a silový ~30 minut 7 cviků na celé tělo (3 série x 10 opakování). Zátěž se postupně zvyšovala podle síly každého z nich. dítě se zlepšilo, tj. ze 40 % z maximálních pěti opakování (5RM) zvedací schopnosti na začátku programu na 60 % z 5RM na konci programu. Všechna setkání byla individuálně pod dohledem vyškolených odborníků.
Jiný: Cvičební program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce plic (funkce plic)
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce
Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce a 3 měsíce
Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce
Změna kardiorespirační kondice
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce
Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce a 3 měsíce pomocí kardiorespiračního testu
Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce
Změna svalové síly
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce
Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce a 3 měsíce pomocí jednoho testu s maximálním opakováním
Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce
Změna kvality života a stav úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce
Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce a 3 měsíce pomocí dotazníku kvality života dětského astmatu (PAQLQ) (Guyatt GH, 1997)
Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce
Změna úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce
Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce a 3 měsíce pomocí STAIC (State-Trait Anxiety Inventory for Children)
Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce
Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce a 3 měsíce pomocí výšky a hmotnosti.
Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce
Změna indexu pasu k výšce
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce
Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce a 3 měsíce pomocí výšky a pasu.
Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce
Změna antropometrických výsledků
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce
Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce a 3 měsíce pomocí kožních řas a obvodů.
Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce
Změna ve složení těla
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce
Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce a 3 měsíce pomocí Bioimpedance.
Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce
Změny pohybové aktivity pomocí dotazníků
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce
Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce a 3 měsíce pomocí dotazníku fyzické aktivity pro děti (PAQ-C) a dospívající (PAQ-A)
Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce
Změna agility chůze
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce
Změňte výchozí stav na 2 měsíce a 3 měsíce pomocí Test of Up and Go
Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce
Změna v Agility schodech.
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce
Změna z výchozího stavu na 2 měsíce a 3 měsíce pomocí testu nahoru a dolů po schodech (TUDS)
Výchozí stav, 2 měsíce a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Europea de Madrid

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Margarita Perez Ruiz, MD, PhD, Universidad Europea de Madrid

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R-0031/14A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit