Effets d'un programme d'exercices pour les enfants asthmatiques
25 février 2020 mis à jour par: Margarita Perez, Universidad Europea de Madrid
Effets d'un programme d'exercices intra-hospitaliers pour les enfants souffrant d'asthme et de symptômes respiratoires
programme d'exercices de la fonction pulmonaire et de la condition cardiorespiratoire chez les enfants souffrant d'asthme et de symptômes respiratoires
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude vise à analyser les effets d'un programme d'exercices sur la fonction pulmonaire, la condition cardiorespiratoire, l'indice de qualité de l'alimentation, l'activité physique, la composition corporelle, la fonction musculaire, l'agilité et la santé psychologique d'un groupe d'enfants souffrant d'asthme et de symptômes respiratoires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28009
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué asthmatique selon les critères GEMA 2009 (Guide espagnol pour la gestion de l'asthme) au moins 6 mois avant l'étude.
- Complétez avec succès les tests cardiorespiratoires et fonctionnels.
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec une autre maladie ou affection respiratoire chronique
- Diagnostiqué avec toute maladie chronique, y compris les maladies cardiovasculaires.
- mobilité réduite
- Peu coopératif
- Mauvaise observance des médicaments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les enfants qui suivent les recommandations de leur pneumologue
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Expérimental: Expérimental
Un programme d'intervention de deux mois 3 jours/semaine sera réalisé.
La séance durera ~60 minutes et consistera en un entraînement combiné (entraînement aérobie ~30 min et force ~30 min de 7 exercices du corps entier (3 séries x 10 répétitions). La charge a été progressivement augmentée au fur et à mesure que la force de chacun l'enfant s'est amélioré, c'est-à-dire de 40 % de la capacité de levage maximale de cinq répétitions (5RM) au début du programme à 60 % de la 5RM à la fin du programme.
Toutes les séances ont été supervisées individuellement par des professionnels formés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fonction pulmonaire (fonction pulmonaire)
Délai: Base de référence, 2 mois et 3 mois
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Passage de la ligne de base à 2 mois et 3 mois
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Base de référence, 2 mois et 3 mois
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Modification de la condition cardiorespiratoire
Délai: Base de référence, 2 mois et 3 mois
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Passer de la ligne de base à 2 mois et 3 mois à l'aide du test cardiorespiratoire
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Base de référence, 2 mois et 3 mois
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Changement de force musculaire
Délai: Base de référence, 2 mois et 3 mois
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Passer de la ligne de base à 2 mois et 3 mois en utilisant un test de répétition maximum
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Base de référence, 2 mois et 3 mois
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Changement de la qualité de vie et de l'état d'anxiété
Délai: Base de référence, 2 mois et 3 mois
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Passage de la ligne de base à 2 mois et 3 mois à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme pédiatrique (PAQLQ) (Guyatt GH, 1997)
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Base de référence, 2 mois et 3 mois
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Changement d'anxiété
Délai: Base de référence, 2 mois et 3 mois
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Passer de la ligne de base à 2 mois et 3 mois en utilisant STAIC (State-Trait Anxiety Inventory for Children)
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Base de référence, 2 mois et 3 mois
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Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Base de référence, 2 mois et 3 mois
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Passez de la ligne de base à 2 mois et à 3 mois en utilisant la taille et le poids.
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Base de référence, 2 mois et 3 mois
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Changement de l'indice taille-hauteur
Délai: Base de référence, 2 mois et 3 mois
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Passez de la ligne de base à 2 mois et à 3 mois en utilisant la taille et la taille.
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Base de référence, 2 mois et 3 mois
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Changement dans les résultats anthropométriques
Délai: Base de référence, 2 mois et 3 mois
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Passez de la ligne de base à 2 mois et à 3 mois en utilisant les plis cutanés et les circonférences.
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Base de référence, 2 mois et 3 mois
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Changement de composition corporelle
Délai: Base de référence, 2 mois et 3 mois
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Passez de la ligne de base à 2 mois et à 3 mois en utilisant la bioimpédance.
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Base de référence, 2 mois et 3 mois
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Changements dans l'activité physique à l'aide de questionnaires
Délai: Base de référence, 2 mois et 3 mois
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Passage de la ligne de base à 2 mois et 3 mois à l'aide du questionnaire sur l'activité physique pour les enfants (PAQ-C) et les adolescents (PAQ-A)
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Base de référence, 2 mois et 3 mois
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Changement dans la marche Agilité
Délai: Base de référence, 2 mois et 3 mois
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Passer de la ligne de base à 2 mois et 3 mois en utilisant le test de Up and Go
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Base de référence, 2 mois et 3 mois
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Changement dans les escaliers d'agilité.
Délai: Base de référence, 2 mois et 3 mois
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Passer de la ligne de base à 2 mois et 3 mois à l'aide du Test des escaliers en montée et en descente (TUDS)
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Base de référence, 2 mois et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margarita Perez Ruiz, MD, PhD, Universidad Europea de Madrid
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2016
Première publication (Estimation)
26 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R-0031/14A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .