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- 임상시험 NCT02693301
천식 어린이를 위한 운동 프로그램의 효과
2020년 2월 25일 업데이트: Margarita Perez, Universidad Europea de Madrid
천식 및 호흡기 증상이 있는 아동을 위한 병원 내 운동 프로그램의 효과
천식 및 호흡기 증상이 있는 어린이의 폐 기능 및 심폐 건강 운동 프로그램
연구 개요
상세 설명
본 연구는 천식 및 호흡기 증상이 있는 소아군을 대상으로 운동프로그램이 폐기능, 심폐기능, 식생활의 질지수, 신체활동, 체성분, 근육기능, 민첩성, 정신건강에 미치는 효과를 분석하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28009
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 최소 6개월 전에 GEMA 2009 기준(천식 관리를 위한 스페인어 가이드)에 따라 천식 진단을 받았습니다.
- 심폐 및 기능 테스트를 모두 성공적으로 완료하십시오.
제외 기준:
- 다른 만성 호흡기 질환 또는 상태로 진단됨
- 심혈관 질환을 포함한 모든 만성 질환으로 진단됩니다.
- 줄어든 이동성
- 비협조적
- 약물 순응도 저하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
폐렴 전문의의 권고를 따르는 어린이
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실험적: 실험적
주 3일 2개월 중재 프로그램이 진행됩니다.
세션은 ~60분 동안 진행되며 복합 트레이닝(유산소 운동 ~30분 및 근력 ~30분 7가지 전신 운동(3세트 x 10회 반복))으로 구성됩니다. 즉, 프로그램 시작 시 최대 5회 반복(5RM) 리프팅 능력이 40%에서 프로그램 종료 시 5RM의 60%로 개선되었습니다.
모든 세션은 훈련된 전문가가 개별적으로 감독했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐기능의 변화(Lung Function)
기간: 기준선, 2개월 및 3개월
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기준선에서 2개월 3개월로 변경
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기준선, 2개월 및 3개월
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심폐 건강의 변화
기간: 기준선, 2개월 및 3개월
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기준치에서 2개월로 변경, Cardiorespiratory Test를 사용하여 3개월
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기준선, 2개월 및 3개월
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근력의 변화
기간: 기준선, 2개월 및 3개월
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기준선에서 2개월로 변경, 최대 1회 반복 테스트를 사용하여 3개월
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기준선, 2개월 및 3개월
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삶의 질과 불안 상태의 변화
기간: 기준선, 2개월 및 3개월
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소아 천식 삶의 질 설문지(PAQLQ)를 사용하여 기준선에서 2개월 및 3개월로 변경(Guyatt GH, 1997)
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기준선, 2개월 및 3개월
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불안의 변화
기간: 기준선, 2개월 및 3개월
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기준선에서 2개월로 변경, STAIC(어린이를 위한 상태 특성 불안 검사)를 사용하여 3개월
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기준선, 2개월 및 3개월
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체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 기준선, 2개월 및 3개월
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키와 몸무게를 사용하여 기준선에서 2개월, 3개월로 변경합니다.
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기준선, 2개월 및 3개월
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허리-높이 지수의 변화
기간: 기준선, 2개월 및 3개월
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기준선에서 2개월, 키와 허리를 사용한 3개월로 변경합니다.
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기준선, 2개월 및 3개월
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인체 측정 결과의 변화
기간: 기준선, 2개월 및 3개월
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피부주름과 둘레를 사용하여 기준선에서 2개월, 3개월로 변경합니다.
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기준선, 2개월 및 3개월
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체성분의 변화
기간: 기준선, 2개월 및 3개월
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기준선에서 2개월, 생체 임피던스를 사용하여 3개월로 변경합니다.
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기준선, 2개월 및 3개월
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설문지를 이용한 신체활동의 변화
기간: 기준선, 2개월 및 3개월
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아동(PAQ-C) 및 청소년(PAQ-A)을 위한 신체 활동 설문지를 사용하여 기준선에서 2개월 및 3개월로 변경
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기준선, 2개월 및 3개월
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민첩성 걷기의 변화
기간: 기준선, 2개월 및 3개월
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Test of Up and Go를 사용하여 기준선에서 2개월 및 3개월로 변경
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기준선, 2개월 및 3개월
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민첩성 계단의 변화.
기간: 기준선, 2개월 및 3개월
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TUDS(Test of Up and Down Stairs)를 사용하여 기준선에서 2개월 및 3개월로 변경
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기준선, 2개월 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Margarita Perez Ruiz, MD, PhD, Universidad Europea de Madrid
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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