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Auswirkungen eines Trainingsprogramms für Kinder mit Asthma

25. Februar 2020 aktualisiert von: Margarita Perez, Universidad Europea de Madrid

Auswirkungen eines krankenhausinternen Bewegungsprogramms für Kinder mit Asthma und Atembeschwerden

Trainingsprogramm in der Lungenfunktion und kardiorespiratorischen Fitness bei Kindern mit Asthma und respiratorischen Symptomen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines Trainingsprogramms auf die Lungenfunktion, die kardiorespiratorische Fitness, den Ernährungsqualitätsindex, die körperliche Aktivität, die Körperzusammensetzung, die Muskelfunktion, die Beweglichkeit und die psychische Gesundheit in einer Gruppe von Kindern mit Asthma und respiratorischen Symptomen zu analysieren

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Hospital Infantil Universitario Niño Jesús

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Asthma gemäß den GEMA 2009-Kriterien (Spanischer Leitfaden für Asthma-Management) mindestens 6 Monate vor der Studie.
  • Führen Sie sowohl kardiorespiratorische als auch funktionelle Tests erfolgreich durch.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer anderen chronischen Atemwegserkrankung oder -beschwerde
  • Diagnostiziert mit einer chronischen Krankheit, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
  • eingeschränkte Mobilität
  • Unkooperativ
  • Schlechte Therapietreue

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kinder, die den Empfehlungen ihres Pneumologen folgen
Experimental: Experimental
Es wird ein zweimonatiges Interventionsprogramm an 3 Tagen/Woche durchgeführt. Die Sitzung dauert ca. 60 Minuten und besteht aus einem kombinierten Training (Aerobic-Training ca. 30 min und Krafttraining ca. 30 min) aus 7 Ganzkörperübungen (3 Sätze x 10 Wiederholungen). Die Belastung wurde schrittweise mit der jeweiligen Kraft gesteigert Kind verbesserte sich, d. h. von 40 % der maximalen Hebeleistung bei fünf Wiederholungen (5RM) zu Beginn des Programms auf 60 % von 5RM am Ende des Programms. Alle Sitzungen wurden individuell von ausgebildeten Fachkräften betreut.
Sonstiges: Übungsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lungenfunktion (Lungenfunktion)
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate und 3 Monate
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 2 Monaten und 3 Monaten
Baseline, 2 Monate und 3 Monate
Änderung der kardiorespiratorischen Fitness
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate und 3 Monate
Änderung vom Ausgangswert auf 2 Monate und 3 Monate mit kardiorespiratorischem Test
Baseline, 2 Monate und 3 Monate
Veränderung der Muskelkraft
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate und 3 Monate
Wechseln Sie von der Grundlinie zu 2 Monaten und 3 Monaten mit einem Wiederholungsmaximumtest
Baseline, 2 Monate und 3 Monate
Veränderung der Lebensqualität und des Angststatus
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate und 3 Monate
Änderung vom Ausgangswert auf 2 Monate und 3 Monate unter Verwendung des Paediatric Asthma Quality of Life Questionnaire (PAQLQ) (Guyatt GH, 1997)
Baseline, 2 Monate und 3 Monate
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate und 3 Monate
Änderung vom Ausgangswert auf 2 Monate und 3 Monate unter Verwendung von STAIC (State-Trait Anxiety Inventory for Children)
Baseline, 2 Monate und 3 Monate
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate und 3 Monate
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 2 Monate und 3 Monate unter Verwendung von Größe und Gewicht.
Baseline, 2 Monate und 3 Monate
Änderung des Waist-to-Height-Index
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate und 3 Monate
Wechseln Sie von der Grundlinie zu 2 Monaten und 3 Monaten unter Verwendung von Körpergröße und Taille.
Baseline, 2 Monate und 3 Monate
Änderung der anthropometrischen Ergebnisse
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate und 3 Monate
Wechseln Sie von der Grundlinie zu 2 Monaten und 3 Monaten mit Hautfalten und Umfängen.
Baseline, 2 Monate und 3 Monate
Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate und 3 Monate
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 2 Monaten und 3 Monaten mit Bioimpedanz.
Baseline, 2 Monate und 3 Monate
Veränderungen der körperlichen Aktivität anhand von Fragebögen
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate und 3 Monate
Änderung vom Ausgangswert auf 2 Monate und 3 Monate unter Verwendung des Fragebogens zur körperlichen Aktivität für Kinder (PAQ-C) und Jugendliche (PAQ-A)
Baseline, 2 Monate und 3 Monate
Veränderung im Agility-Walking
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate und 3 Monate
Wechseln Sie von der Baseline zu 2 Monaten und 3 Monaten mit Test of Up and Go
Baseline, 2 Monate und 3 Monate
Änderung der Agility-Treppe.
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate und 3 Monate
Änderung vom Ausgangswert auf 2 Monate und 3 Monate mit Test of Up and Down Stairs (TUDS)
Baseline, 2 Monate und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Ermittler

  • Hauptermittler: Margarita Perez Ruiz, MD, PhD, Universidad Europea de Madrid

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R-0031/14A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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