Efeitos de um programa de exercícios para crianças com asma
25 de fevereiro de 2020 atualizado por: Margarita Perez, Universidad Europea de Madrid
Efeitos de um programa de exercícios intra-hospitalares para crianças com asma e sintomas respiratórios
programa de exercícios na função pulmonar e aptidão cardiorrespiratória em crianças com asma e sintomas respiratórios
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo analisar os efeitos de um programa de exercícios na função pulmonar, aptidão cardiorrespiratória, índice de qualidade da dieta, atividade física, composição corporal, função muscular, agilidade e saúde psicológica em um grupo de crianças com asma e sintomas respiratórios
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28009
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com asma de acordo com os critérios GEMA 2009 (Guia espanhol para gerenciamento de asma) pelo menos 6 meses antes do estudo.
- Conclua com sucesso os testes cardiorrespiratórios e funcionais.
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com outra doença ou condição respiratória crônica
- Diagnosticado com qualquer doença crônica, incluindo doenças cardiovasculares.
- mobilidade reduzida
- não cooperativo
- Baixa adesão à medicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Crianças que seguem as recomendações do seu pneumologista
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Experimental: Experimental
Será realizado um programa de intervenção de dois meses 3 dias/semana.
A sessão terá duração de ~60 minutos, e consistirá em um treino combinado (treinamento aeróbico ~30 min, e força ~30 min de 7 exercícios de corpo inteiro (3 séries x 10 repetições). criança melhorou, ou seja, de 40% da capacidade de levantamento de cinco repetições máximas (5RM) no início do programa para 60% de 5RM no final do programa.
Todas as sessões foram supervisionadas individualmente por profissionais treinados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Função Pulmonar (Função Pulmonar)
Prazo: Linha de base, 2 meses e 3 meses
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Alteração desde a linha de base até 2 meses e 3 meses
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Linha de base, 2 meses e 3 meses
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Mudança na Aptidão Cardiorrespiratória
Prazo: Linha de base, 2 meses e 3 meses
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Mudança da linha de base para 2 meses e 3 meses usando teste cardiorrespiratório
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Linha de base, 2 meses e 3 meses
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Mudança na Força Muscular
Prazo: Linha de base, 2 meses e 3 meses
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Mudança da linha de base para 2 meses e 3 meses usando o teste de uma repetição máxima
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Linha de base, 2 meses e 3 meses
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Mudança na qualidade de vida e estado de ansiedade
Prazo: Linha de base, 2 meses e 3 meses
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Mudança da linha de base para 2 meses e 3 meses usando o Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire (PAQLQ) (Guyatt GH, 1997)
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Linha de base, 2 meses e 3 meses
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Mudança na ansiedade
Prazo: Linha de base, 2 meses e 3 meses
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Mudança da linha de base para 2 meses e 3 meses usando STAIC (State-Trait Anxiety Inventory for Children)
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Linha de base, 2 meses e 3 meses
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Mudança no Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Linha de base, 2 meses e 3 meses
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Mude da linha de base para 2 meses e 3 meses usando altura e peso.
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Linha de base, 2 meses e 3 meses
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Alteração no índice cintura-altura
Prazo: Linha de base, 2 meses e 3 meses
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Mude da linha de base para 2 meses e 3 meses usando altura e cintura.
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Linha de base, 2 meses e 3 meses
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Mudança nos resultados antropométricos
Prazo: Linha de base, 2 meses e 3 meses
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Mude da linha de base para 2 meses e 3 meses usando dobras cutâneas e circunferências.
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Linha de base, 2 meses e 3 meses
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Mudança na composição corporal
Prazo: Linha de base, 2 meses e 3 meses
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Mudança da linha de base para 2 meses e 3 meses usando Bioimpedância.
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Linha de base, 2 meses e 3 meses
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Mudanças na Atividade Física usando questionários
Prazo: Linha de base, 2 meses e 3 meses
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Mudança da linha de base para 2 meses e 3 meses usando o Questionário de Atividade Física para Crianças (PAQ-C) e Adolescentes (PAQ-A)
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Linha de base, 2 meses e 3 meses
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Mudança na caminhada de agilidade
Prazo: Linha de base, 2 meses e 3 meses
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Mudança da linha de base para 2 meses e 3 meses usando o teste Up and Go
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Linha de base, 2 meses e 3 meses
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Alteração nas escadas de agilidade.
Prazo: Linha de base, 2 meses e 3 meses
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Mudança da linha de base para 2 meses e 3 meses usando o Teste de Subir e Descer Escadas (TUDS)
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Linha de base, 2 meses e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Margarita Perez Ruiz, MD, PhD, Universidad Europea de Madrid
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
26 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R-0031/14A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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