Effekter av ett träningsprogram för barn med astma
25 februari 2020 uppdaterad av: Margarita Perez, Universidad Europea de Madrid
Effekter av ett träningsprogram inom sjukhuset för barn med astma och andningssymtom
träningsprogram i lungfunktion och kardiorespiratorisk kondition hos barn med astma och andningssymtom
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att analysera effekterna av ett träningsprogram på lungfunktion, kardiorespiratorisk kondition, kostkvalitetsindex, fysisk aktivitet, kroppssammansättning, muskelfunktion, smidighet och psykologisk hälsa hos en grupp barn med astma och andningssymtom.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
53
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28009
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med astma enligt GEMA 2009-kriterierna (spansk guide för astmahantering) minst 6 månader före studien.
- Genomför framgångsrikt både kardiorespiratoriska och funktionella tester.
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats med andra kroniska luftvägssjukdomar eller tillstånd
- Diagnostiserats med någon kronisk sjukdom inklusive hjärt-kärlsjukdomar.
- reducerad mobilitet
- Osamarbetsvillig
- Dålig följsamhet till medicinering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Barn som följer sin pneumologs rekommendationer
|
|
|
Experimentell: Experimentell
Ett tvåmånaders interventionsprogram 3 dagar/vecka kommer att genomföras.
Passet kommer att pågå i ~60 minuter och kommer att bestå av en kombinerad träning (aerob träning ~30 min, och styrka ~30 min med 7 helkroppsövningar (3 set x 10 repetitioner). Belastningen ökades gradvis allteftersom styrkan för varje barnet förbättrades, d.v.s. från 40 % av maximal lyftförmåga vid fem repetitioner (5RM) i början av programmet till 60 % av 5RM i slutet av programmet.
Alla sessioner var individuellt övervakade av utbildade proffs.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i lungfunktion (lungfunktion)
Tidsram: Baslinje, 2 månader och 3 månader
|
Ändra från baslinjen till 2 månader och 3 månader
|
Baslinje, 2 månader och 3 månader
|
|
Förändring i kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Baslinje, 2 månader och 3 månader
|
Ändra från baslinjen till 2 månader och 3 månader med hjälp av kardiorespiratoriskt test
|
Baslinje, 2 månader och 3 månader
|
|
Förändring i muskelstyrka
Tidsram: Baslinje, 2 månader och 3 månader
|
Ändra från baslinjen till 2 månader och 3 månader med ett maximalt upprepningstest
|
Baslinje, 2 månader och 3 månader
|
|
Förändring i livskvalitet och ångeststatus
Tidsram: Baslinje, 2 månader och 3 månader
|
Ändra från baslinjen till 2 månader och 3 månader med hjälp av Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire (PAQLQ) (Guyatt GH, 1997)
|
Baslinje, 2 månader och 3 månader
|
|
Förändring i ångest
Tidsram: Baslinje, 2 månader och 3 månader
|
Ändra från baslinjen till 2 månader och 3 månader med STAIC (State-Trait Anxiety Inventory for Children)
|
Baslinje, 2 månader och 3 månader
|
|
Förändring i Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Baslinje, 2 månader och 3 månader
|
Ändra från baslinjen till 2 månader och 3 månader med längd och vikt.
|
Baslinje, 2 månader och 3 månader
|
|
Ändring av midje-till-höjd-index
Tidsram: Baslinje, 2 månader och 3 månader
|
Ändra från baslinjen till 2 månader och 3 månader med höjd och midja.
|
Baslinje, 2 månader och 3 månader
|
|
Förändring i antropometriska utfall
Tidsram: Baslinje, 2 månader och 3 månader
|
Ändra från baslinjen till 2 månader och 3 månader med hudveck och omkretsar.
|
Baslinje, 2 månader och 3 månader
|
|
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje, 2 månader och 3 månader
|
Ändra från baslinjen till 2 månader och 3 månader med Bioimpedans.
|
Baslinje, 2 månader och 3 månader
|
|
Förändringar i fysisk aktivitet med hjälp av frågeformulär
Tidsram: Baslinje, 2 månader och 3 månader
|
Ändra från baslinjen till 2 månader och 3 månader med hjälp av fysisk aktivitetsformulär för barn (PAQ-C) och ungdomar (PAQ-A)
|
Baslinje, 2 månader och 3 månader
|
|
Förändring i Agility walking
Tidsram: Baslinje, 2 månader och 3 månader
|
Ändra från baslinjen till 2 månader och 3 månader med Test of Up and Go
|
Baslinje, 2 månader och 3 månader
|
|
Förändring i Agility trappor.
Tidsram: Baslinje, 2 månader och 3 månader
|
Ändra från baslinjen till 2 månader och 3 månader med Test of Up and Down Stairs (TUDS)
|
Baslinje, 2 månader och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Margarita Perez Ruiz, MD, PhD, Universidad Europea de Madrid
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
26 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R-0031/14A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .