锻炼计划对哮喘儿童的影响
2020年2月25日 更新者：Margarita Perez、Universidad Europea de Madrid
院内锻炼计划对患有哮喘和呼吸系统症状的儿童的影响
有哮喘和呼吸道症状的儿童肺功能和心肺适能的锻炼计划
研究概览
详细说明
本研究旨在分析运动计划对一组患有哮喘和呼吸道症状的儿童的肺功能、心肺健康、饮食质量指数、身体活动、身体成分、肌肉功能、敏捷性和心理健康的影响
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Madrid、西班牙、28009
- Hospital Infantil Universitario Niño Jesús
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在研究前至少 6 个月按照 GEMA 2009 标准（西班牙哮喘管理指南）被诊断患有哮喘。
- 成功完成心肺和功能测试。
排除标准：
- 被诊断患有其他慢性呼吸道疾病或病症
- 被诊断患有任何慢性疾病，包括心血管疾病。
- 不便
- 不合作
- 服药依从性差
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
听从呼吸科医生建议的孩子
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实验性的：实验性的
为期两个月的干预计划将实施 3 天/周。
课程将持续约 60 分钟，包括组合训练（有氧训练约 30 分钟，力量训练约 30 分钟，共进行 7 次全身锻炼（3 组 x 10 次重复）。随着每次锻炼的强度逐渐增加负荷孩子得到改善，即从计划开始时的五次重复最大 (5RM) 举重能力的 40% 到计划结束时的 5RM 的 60%。
所有会议均由训练有素的专业人员单独监督。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺功能（肺功能）的变化
大体时间：基线、2个月和3个月
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从基线到 2 个月和 3 个月的变化
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基线、2个月和3个月
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心肺健康的变化
大体时间：基线、2个月和3个月
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使用心肺测试从基线更改为 2 个月和 3 个月
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基线、2个月和3个月
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肌肉力量的变化
大体时间：基线、2个月和3个月
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使用一次重复最大测试从基线更改为 2 个月和 3 个月
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基线、2个月和3个月
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生活质量和焦虑状态的变化
大体时间：基线、2个月和3个月
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使用小儿哮喘生活质量问卷 (PAQLQ) 从基线到 2 个月和 3 个月的变化（Guyatt GH，1997）
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基线、2个月和3个月
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焦虑的变化
大体时间：基线、2个月和3个月
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使用 STAIC（儿童状态特质焦虑量表）从基线到 2 个月和 3 个月的变化
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基线、2个月和3个月
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身体质量指数 (BMI) 的变化
大体时间：基线、2个月和3个月
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使用身高和体重从基线更改为 2 个月和 3 个月。
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基线、2个月和3个月
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腰围身高指数的变化
大体时间：基线、2个月和3个月
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使用身高和腰围从基线变化到 2 个月和 3 个月。
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基线、2个月和3个月
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人体测量结果的变化
大体时间：基线、2个月和3个月
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使用皮褶和周长从基线更改为 2 个月和 3 个月。
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基线、2个月和3个月
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身体成分的变化
大体时间：基线、2个月和3个月
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使用生物阻抗从基线更改为 2 个月和 3 个月。
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基线、2个月和3个月
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使用问卷调查身体活动的变化
大体时间：基线、2个月和3个月
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使用儿童 (PAQ-C) 和青少年 (PAQ-A) 身体活动问卷从基线到 2 个月和 3 个月的变化
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基线、2个月和3个月
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敏捷行走的变化
大体时间：基线、2个月和3个月
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使用 Test of Up and Go 从基线更改为 2 个月和 3 个月
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基线、2个月和3个月
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敏捷楼梯的变化。
大体时间：基线、2个月和3个月
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使用上下楼梯测试 (TUDS) 从基线更改为 2 个月和 3 个月
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基线、2个月和3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Margarita Perez Ruiz, MD, PhD、Universidad Europea de Madrid
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月1日
研究完成 (实际的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月22日
首次发布 (估计)
2016年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月25日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
锻炼计划的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)完全的
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The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHK招聘中