Эффекты программы упражнений для детей с астмой
25 февраля 2020 г. обновлено: Margarita Perez, Universidad Europea de Madrid
Эффекты внутрибольничной программы упражнений для детей с астмой и респираторными симптомами
программа упражнений на легочную функцию и кардиореспираторную подготовку у детей с бронхиальной астмой и респираторными симптомами
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование направлено на анализ влияния программы упражнений на легочную функцию, кардиореспираторную выносливость, индекс качества диеты, физическую активность, состав тела, мышечную функцию, ловкость и психологическое здоровье в группе детей с астмой и респираторными симптомами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
53
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28009
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз астмы в соответствии с критериями GEMA 2009 (Испанское руководство по лечению астмы) не менее чем за 6 месяцев до исследования.
- Успешно завершите кардиореспираторные и функциональные тесты.
Критерий исключения:
- Диагноз другого хронического респираторного заболевания или состояния
- Диагностированы любые хронические заболевания, в том числе сердечно-сосудистые.
- сниженная подвижность
- Отказ от сотрудничества
- Плохая приверженность к лечению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Дети, которые следуют рекомендациям пневмолога
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Будет проводиться двухмесячная программа вмешательства 3 дня в неделю.
Занятие будет длиться ~ 60 минут и будет состоять из комбинированной тренировки (аэробная тренировка ~ 30 минут и силовая тренировка ~ 30 минут из 7 упражнений на все тело (3 подхода по 10 повторений). Нагрузка постепенно увеличивалась по мере увеличения силы каждого упражнения). ребенок улучшился, то есть с 40% пятиповторного максимума (5ПМ) подъемной способности в начале программы до 60% 5ПМ в конце программы.
Все занятия проходили под индивидуальным контролем опытных специалистов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функции легких (функция легких)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
|
Изменение от исходного уровня до 2 месяцев и 3 месяцев
|
Исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
|
|
Изменение кардиореспираторной выносливости
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 2 месяца и 3 месяца с использованием кардиореспираторного теста
|
Исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
|
|
Изменение мышечной силы
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 2 месяца и 3 месяца с использованием теста с одним повторением максимума
|
Исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
|
|
Изменение качества жизни и состояния тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
|
Изменение от исходного уровня до 2 месяцев и 3 месяцев с использованием опросника качества жизни при детской астме (PAQLQ) (Guyatt GH, 1997)
|
Исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
|
|
Изменение тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 2 месяца и 3 месяца с использованием STAIC (опросник состояния и тревожности у детей)
|
Исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
|
Изменение исходного уровня на 2 месяца и 3 месяца с использованием роста и веса.
|
Исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
|
|
Изменение индекса талии к росту
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
|
Изменение от исходного уровня до 2 месяцев и 3 месяцев с использованием роста и талии.
|
Исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
|
|
Изменение антропометрических результатов
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
|
Изменение исходного уровня на 2 месяца и 3 месяца с использованием кожных складок и окружностей.
|
Исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
|
|
Изменение состава тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 2 месяца и 3 месяца с использованием биоимпеданса.
|
Исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
|
|
Изменения в физической активности с использованием опросников
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 2 месяца и 3 месяца с использованием Опросника физической активности для детей (PAQ-C) и подростков (PAQ-A)
|
Исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
|
|
Изменение ловкости при ходьбе
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 2 месяца и 3 месяца с использованием Test of Up and Go
|
Исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
|
|
Изменение лестниц ловкости.
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 2 месяца и 3 месяца с использованием теста по лестнице вверх и вниз (TUDS)
|
Исходный уровень, 2 месяца и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Margarita Perez Ruiz, MD, PhD, Universidad Europea de Madrid
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R-0031/14A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .