Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et træningsprogram for børn med astma

25. februar 2020 opdateret af: Margarita Perez, Universidad Europea de Madrid

Effekter af et træningsprogram inden for hospitalet for børn med astma og luftvejssymptomer

træningsprogram i lungefunktion og kardiorespiratorisk fitness hos børn med astma og luftvejssymptomer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at analysere virkningerne af et træningsprogram i lungefunktionen, kardiorespiratorisk kondition, kostkvalitetsindeks, fysisk aktivitet, kropssammensætning, muskelfunktion, smidighed og psykologisk sundhed hos en gruppe børn med astma og luftvejssymptomer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Hospital Infantil Universitario Niño Jesús

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med astma efter GEMA 2009-kriterierne (spansk vejledning til astmabehandling) mindst 6 måneder før undersøgelsen.
  • Gennemfør med succes både kardiorespiratoriske og funktionelle tests.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med anden kronisk luftvejssygdom eller tilstand
  • Diagnosticeret med enhver kronisk sygdom, herunder hjerte-kar-sygdomme.
  • Nedsat mobilitet
  • Usamarbejdsvillig
  • Dårlig overholdelse af medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Børn, der følger anbefalingerne fra deres pneumolog
Eksperimentel: Eksperimentel
Et to måneders interventionsprogram 3 dage/uge vil blive gennemført. Sessionen vil vare ~60 minutter og vil bestå af en kombineret træning (aerob træning ~30 min og styrke ~30 min af 7 helkropsøvelser (3 sæt x 10 gentagelser). Belastningen blev gradvist øget efterhånden som styrken af ​​hver barn forbedret, dvs. fra 40 % af 5-gentagelses maksimale (5RM) løfteevne ved starten af ​​programmet til 60 % af 5RM ved afslutningen af ​​programmet. Alle sessioner blev individuelt superviseret af uddannede fagfolk.
Andet: Træningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lungefunktion (lungefunktion)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder
Skift fra baseline til 2 måneder og 3 måneder
Baseline, 2 måneder og 3 måneder
Ændring i Cardiorespiratory Fitness
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder
Skift fra baseline til 2 måneder og 3 måneder ved hjælp af Cardiorespiratory Test
Baseline, 2 måneder og 3 måneder
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder
Skift fra baseline til 2 måneder og 3 måneder ved at bruge en maksimal gentagelsestest
Baseline, 2 måneder og 3 måneder
Ændring i livskvalitet og angststatus
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder
Skift fra baseline til 2 måneder og 3 måneder ved brug af Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire (PAQLQ) (Guyatt GH, 1997)
Baseline, 2 måneder og 3 måneder
Ændring i angst
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder
Skift fra baseline til 2 måneder og 3 måneder ved hjælp af STAIC (State-Trait Anxiety Inventory for Children)
Baseline, 2 måneder og 3 måneder
Ændring i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder
Skift fra baseline til 2 måneder og 3 måneder ved brug af højde og vægt.
Baseline, 2 måneder og 3 måneder
Ændring i talje-til-højde-indeks
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder
Skift fra baseline til 2 måneder og 3 måneder ved brug af højde og talje.
Baseline, 2 måneder og 3 måneder
Ændring i antropometriske resultater
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder
Skift fra baseline til 2 måneder og 3 måneder ved brug af hudfolder og omkredse.
Baseline, 2 måneder og 3 måneder
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder
Skift fra baseline til 2 måneder og 3 måneder ved brug af bioimpedans.
Baseline, 2 måneder og 3 måneder
Ændringer i fysisk aktivitet ved hjælp af spørgeskemaer
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder
Skift fra baseline til 2 måneder og 3 måneder ved at bruge spørgeskemaet til fysisk aktivitet for børn (PAQ-C) og unge (PAQ-A)
Baseline, 2 måneder og 3 måneder
Ændring i Agility walking
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder
Skift fra baseline til 2 måneder og 3 måneder ved at bruge Test of Up and Go
Baseline, 2 måneder og 3 måneder
Ændring i Agility trapper.
Tidsramme: Baseline, 2 måneder og 3 måneder
Skift fra baseline til 2 måneder og 3 måneder ved at bruge Test of Up and Down Stairs (TUDS)
Baseline, 2 måneder og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margarita Perez Ruiz, MD, PhD, Universidad Europea de Madrid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2016

Først opslået (Skøn)

26. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-0031/14A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner