Harjoitusohjelman vaikutukset astmaa sairastaville lapsille
tiistai 25. helmikuuta 2020 päivittänyt: Margarita Perez, Universidad Europea de Madrid
Sairaalan sisäisen harjoitusohjelman vaikutukset lapsille, joilla on astma ja hengitystieoireita
Harjoitusohjelma keuhkojen toimintaan ja sydän- ja hengityselimistön kuntoon astma- ja hengitystieoireista kärsivillä lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida harjoitusohjelman vaikutuksia keuhkojen toimintaan, sydän- ja hengityselimistön kuntoon, ruokavalion laatuindeksiin, fyysiseen aktiivisuuteen, kehon koostumukseen, lihasten toimintaan, ketteryyteen ja psyykkiseen terveyteen astmasta ja hengitystieoireista kärsivien lasten ryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28009
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu astma GEMA 2009 -kriteerien mukaisesti (espanjalainen astman hallintaopas) vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusta.
- Suorita onnistuneesti sekä kardiorespiratoriset että toiminnalliset testit.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi muu krooninen hengitystiesairaus tai tila
- Diagnosoitu mikä tahansa krooninen sairaus, mukaan lukien sydän- ja verisuonitaudit.
- rajoitettu liikkuminen
- Yhteistyöhaluton
- Huono lääkkeiden noudattaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Lapset, jotka noudattavat pneumologinsa suosituksia
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Toteutetaan kahden kuukauden interventio-ohjelma 3 päivää/viikko.
Harjoitus kestää ~60 minuuttia ja koostuu yhdistelmäharjoittelusta (aerobinen harjoitus ~30min ja voimaharjoittelu ~30min 7 kokovartaloharjoitusta (3 sarjaa x 10 toistoa). Kuormaa lisättiin vähitellen kunkin voiman mukaan. lapsi parani, eli 40 %:sta viiden toiston maksimi (5RM) nostokyky ohjelman alussa 60 %:iin 5RM:stä ohjelman lopussa.
Kaikki istunnot olivat henkilökohtaisesti koulutettujen ammattilaisten ohjaamia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keuhkotoiminnassa (keuhkotoiminta)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauteen ja 3 kuukauteen
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
|
Muutos Cardiorespiratory Fitnessissä
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Muuta lähtötasosta 2 kuukauteen ja 3 kuukauteen käyttämällä Cardiorespiratory Testiä
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
|
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Muuta lähtötasosta 2 kuukauteen ja 3 kuukauteen käyttämällä yhtä maksimitoistoa
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
|
Muutos elämänlaadussa ja ahdistuneisuustilassa
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauteen ja 3 kuukauteen käyttämällä lasten astman elämänlaatukyselyä (PAQLQ) (Guyatt GH, 1997)
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen ja 3 kuukauteen käyttämällä STAICia (State-Trait Anxiety Inventory for Children)
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Muuta lähtötasosta 2 kuukauteen ja 3 kuukauteen käyttämällä pituutta ja painoa.
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
|
Muutos vyötäröstä korkeuteen -indeksissä
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Vaihda lähtötasosta 2 kuukauteen ja 3 kuukauteen käyttämällä pituutta ja vyötäröä.
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
|
Muutos antropometrisissa tuloksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Muuta lähtötasosta 2 kuukauteen ja 3 kuukauteen käyttämällä ihopoimuja ja ympärysmittoja.
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen ja 3 kuukauteen käyttämällä Bioimpedanssia.
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
|
Liikunnan muutokset kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauteen ja 3 kuukauteen käyttämällä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta lapsille (PAQ-C) ja nuorille (PAQ-A)
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
|
Muutos agilitykävelyyn
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Vaihda lähtötasosta 2 kuukauteen ja 3 kuukauteen käyttämällä Test of Up and Go -ohjelmaa
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
|
Muutos Agility-portaisiin.
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Muuta lähtötasosta 2 kuukauteen ja 3 kuukauteen käyttämällä ylös ja alas portaiden testiä (TUDS)
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Margarita Perez Ruiz, MD, PhD, Universidad Europea de Madrid
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-0031/14A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .