フルチカゾン/ホルモテロール呼吸作動式吸入器 (BAI) と Ultibro を固定気流障害と好酸球上昇の被験者で比較する研究

包含基準:

1. -スクリーニング訪問時の年齢が40歳以上の男性または女性の被験者。
2. 適切な避妊:
3. 上昇した好酸球による固定気流閉塞の診断
4. -現在、LAMAまたはLABA単独療法、または併用吸入器または個別吸入器としてのLAMA + LABAのいずれかによる治療を受けているにもかかわらず、訪問1（CAT≧10）で症状のある被験者。
5. -前年に1回以上の中等度または重度の呼吸器疾患の悪化（全身性コルチコステロイドおよび/または抗生物質による治療および/または入院が必要）の記録された履歴。
6. -閉塞性肺疾患の現在の治療法を治験薬に置き換える意思があり、それができる。
7. BAI、Breezehaler、pMDI の正しい使用法を実証できる。

除外基準:

1. -スクリーニングの4週間前から来院3（無作為化）までの呼吸器疾患の増悪。
2. -ICSによる以前の治療。
3. α1アンチトリプシン欠乏症の文書化された証拠。
4. 活動性結核、肺がん、気管支拡張症、サルコイドーシス、肺線維症、肺高血圧症、間質性肺疾患、嚢胞性線維症、閉塞性細気管支炎などの他の活動性呼吸器疾患。
5. -1日12時間以上の長期酸素療法（LTOT）または人工呼吸器の使用。
6. -スクリーニングの前に実行される胸部X線またはCTスキャンは、COPDによるものとは考えられない活動性疾患を反映する臨床的に重要な異常の証拠を明らかにします
7. コントロールされていない心血管疾患の証拠。
8. -臨床的に重要な腎臓、肝臓、胃腸、または精神疾患の証拠。
9. -現在の悪性腫瘍または5年未満の寛解期にあるがんの以前の病歴（切除された皮膚の基底細胞または扁平上皮がんは除外されません）。
10. -持続陽圧気道圧（CPAP）装置または非侵襲的陽圧換気（NIPPV）装置の使用を必要とする臨床的に重大な睡眠時無呼吸症。
11. -スクリーニング前の4週間以内または研究中の肺リハビリテーションプログラムの急性期への参加。
12. -過去2年間の薬物またはアルコール乱用の既知または疑いのある履歴。
13. -禁止されている併用薬のいずれかによる治療が必要です。
14. -既知または疑われる過敏症または禁忌 治験薬または賦形剤のいずれか。
15. -スクリーニングから30日以内に治験薬を受け取った。
16. -スクリーニング訪問から30日以内に全身性コルチコステロイドを受け取りました。