一项比较氟替卡松/福莫特罗呼吸驱动吸入器 (BAI) 和 Ultibro 在固定气流阻塞和嗜酸性粒细胞升高受试者中的研究

纳入标准：

1. 筛选访问时年龄≥ 40 岁的男性或女性受试者。
2. 适当的避孕措施：
3. 伴嗜酸性粒细胞升高的固定气流阻塞的诊断
4. 尽管目前正在接受 LAMA 或 LABA 单一疗法或 LAMA + LABA 作为组合吸入器或单独吸入器的治疗，但在第 1 次就诊时出现症状的受试者（CAT ≥10）。
5. 记录在前一年有≥ 1 次中度或重度呼吸系统疾病恶化（需要全身性皮质类固醇和/或抗生素治疗和/或住院治疗）。
6. 愿意并能够用研究药物替代目前的阻塞性肺病治疗。
7. 能够证明正确使用 BAI、Breezehaler 和 pMDI。

排除标准：

1. 筛选前 4 周至第 3 次就诊（随机化）之间的呼吸系统疾病恶化。
2. 以前接受过 ICS 治疗。
3. α1-抗胰蛋白酶缺乏症的记录证据。
4. 其他活动性呼吸系统疾病如活动性肺结核、肺癌、支气管扩张、结节病、肺纤维化、肺动脉高压、间质性肺病、囊性纤维化、闭塞性细支气管炎。
5. 每天至少使用 12 小时的长期氧疗 (LTOT) 或机械通气。
6. 筛查前进行的胸部 X 光或 CT 扫描显示临床显着异常的证据，反映活动性疾病，但不认为是由 COPD 引起的
7. 不受控制的心血管疾病的证据。
8. 有临床意义的肾脏、肝脏、胃肠道或精神疾病的证据。
9. 当前恶性肿瘤或既往癌症缓解期< 5 年（不排除已经切除的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌）。
10. 需要使用持续气道正压通气 (CPAP) 装置或无创正压通气 (NIPPV) 装置的具有临床意义的睡眠呼吸暂停。
11. 在筛选前 4 周内或研究期间参加肺康复计划的急性期。
12. 过去 2 年内已知或疑似有吸毒或酗酒史。
13. 需要使用任何禁用的伴随药物进行治疗。
14. 已知或疑似对任何研究药物或赋形剂过敏或禁忌。
15. 在筛选后 30 天内收到研究药物。
16. 在筛选访问后的 30 天内接受了全身性皮质类固醇。