高悪性度髄膜腫に対する増量強度変調陽子線治療（IMPT）の試験

包含基準:

• 参加者は次のいずれかを持っている必要があります。

  • 組織学的に確認された非定型髄膜腫、WHO グレード II、シンプソン グレード 4 ～ 5 で、部分的に切除または生検されています。

また

• 組織学的に確認された悪性/退形成性髄膜腫、WHO グレード III で、以前に手術を受けた。

レントゲン写真で肉眼的疾患が再発した場合、病理学的診断は最初の生検および/または手術の時点から行われる場合があります。 病理学は、参加機関でレビューおよび確認する必要があります。

患者は、神経線維腫症タイプ 1 または 2 を持っている場合と持っていない場合があります。

• 年齢は18歳以上。
• -ECOGパフォーマンスステータス≤2（カルノフスキーパフォーマンスステータス≥60、付録Aを参照）
• 発育中のヒト胎児に対する陽子線治療の影響は、催奇形性であることが知られています。 このため、出産の可能性のある女性とすべての男性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（ホルモンまたは避妊法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。 女性またはパートナーがこの研究に参加している間に妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。 このプロトコルで治療または登録された男性は、研究前、研究参加期間中、および陽子線治療の完了後4か月間、適切な避妊を使用することに同意する必要があります。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

• 参加者は、他の治験薬を受け取っていない可能性があります。
• 参加者は、以前に頭蓋照射を受けていない可能性があります。
• -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• 妊娠中または授乳中の女性は、放射線が催奇形性または流産作用を有することが知られているため、この研究から除外されています。 放射線療法による母親の治療に続いて授乳中の乳児に有害事象が発生する可能性は不明ですが、潜在的なリスクがあるため、母親が放射線治療を受けている場合は母乳育児を中止する必要があります。
• 他の悪性腫瘍の既往歴のある方は、以下の場合を除いて対象外となります。 他の悪性腫瘍の病歴がある個人は、少なくとも 3 年間無病であり、研究者によってその悪性腫瘍の再発リスクが低いと見なされている場合に適格です。 過去 3 年以内に診断および治療された次のがんを有する個人は、対象となります: 非浸潤性子宮頸がん、および皮膚の基底細胞がんまたは扁平上皮がん。