心不全患者におけるメトホルミンの効果

心不全 (HF) におけるインスリン抵抗性の状態のため、組織をインスリンに対して感作する能力を持つメトホルミンは、心不全の 2 型糖尿病 (DM) を管理するための理想的な薬剤であると思われます。 インスリン感受性を高め、末梢でのブドウ糖の取り込みを促進し、肝臓のブドウ糖排出量を減少させることで、血中のブドウ糖濃度を低下させます。 ただし、添付文書によると、乳酸アシドーシスのリスクが高まるため、薬理学的治療を必要とするすべてのHF患者には禁忌です。 メトホルミンを服用している 2 型 DM および HF 患者の乳酸アシドーシスのリスク増加に関する証拠が不足しているため、FDA は現在、この禁忌を警告に段階的に縮小しました。

仮説: 2 型糖尿病患者がメトホルミンで治療され、心不全で入院した場合、メトホルミンは、インスリンの単位で測定した場合、患者の安全性に悪影響を与えることなく、インスリン必要量を減少させます。

主な目的：英国の病院に入院している間、糖尿病管理のために患者の自宅でメトホルミンを継続すると、与えられた総単位で示されるようにインスリンの利用が減少するという仮説を検証する.

副次的な目的: 英国の病院に入院した HF 患者にメトホルミンを投与するという仮説を検証するには:

1. 基本的な代謝パネルのグルコース値に基づいて、プラセボと比較した場合、同様の血糖コントロール (血糖 < 200mg/dL を目標とする) をもたらします。 どちらのグループも、インスリン製品による従来の入院患者の高血糖管理を受けることができます
2. 薬と実験室のコストを削減
3. 入院期間を短縮
4. 低血糖を引き起こさない (血糖 < 60 mg/dL)
5. 糖尿病薬に関連する退院時の投薬ミスの減少
6. 乳酸レベルの上昇による代謝性アシドーシスの増加は観察されていません
7. 心不全の状態に影響を与えません (トレンドの NT-pro BNP レベルで示されます)

心不全と 2 型糖尿病患者の診断と臨床管理は、国際的に認められた標準ガイドラインの適用によって保証されます。 英国病院の医学/心臓病高度心不全に入院したすべての患者は、包含および除外基準について評価されます。 検出力分析に基づいて、合計 100 人の被験者を登録する予定です。 被験者は、2016 年 1 月 1 日から 2018 年 12 月 31 日まで、120 人の患者が登録されるまで登録されます。推定試験期間は 2 年間です。