Efeitos da Metformina em Pacientes com Insuficiência Cardíaca

Devido ao estado de resistência à insulina na insuficiência cardíaca (IC), a metformina, com sua capacidade de sensibilizar os tecidos à insulina, parece ser um agente ideal para o manejo do diabetes mellitus (DM) tipo 2 na IC. Reduz a concentração de glicose no sangue aumentando a sensibilidade à insulina, induzindo maior captação periférica de glicose e diminuindo a produção hepática de glicose. No entanto, de acordo com a bula, é contraindicado em todos os pacientes com IC que necessitam de tratamento farmacológico devido ao risco aumentado de acidose láctica. O FDA agora reduziu essa contraindicação para um aviso, pois faltam evidências sobre um risco aumentado de acidose láctica em pacientes com DM tipo 2 e IC que tomam metformina.

Hipótese: Em pacientes com diabetes tipo 2, tratados com metformina e internados por IC, a metformina leva à redução das necessidades de insulina, medida em unidades de insulina, sem impacto negativo na segurança do paciente.

Objetivo Primário: Testar a hipótese de que a continuação da metformina domiciliar de um paciente para controle do diabetes enquanto internado no hospital do Reino Unido resultará em diminuição da utilização de insulina, conforme indicado pelo total de unidades administradas.

Objetivos Secundários: Testar a hipótese de que a administração de metformina em pacientes com IC internados no UK Hospital:

1. Resultados em controle glicêmico semelhante (visando uma glicose no sangue < 200 mg/dL) quando comparado com placebo junto com base nos valores básicos de glicose do painel metabólico. Ambos os grupos podem receber tratamento convencional de hiperglicemia para pacientes internados com produtos de insulina
2. Reduz custos com medicamentos e laboratórios
3. Reduz o tempo de internação
4. Não resulta em hipoglicemia (glicemia < 60 mg/dL)
5. Redução de erros de medicação de alta relacionados a medicamentos para diabéticos
6. Nenhum aumento observado na acidose metabólica devido a níveis elevados de lactato
7. Não afeta o estado de insuficiência cardíaca (conforme indicado pelos níveis de tendência de NT-pro BNP)

Tanto o diagnóstico quanto o manejo clínico de pacientes com insuficiência cardíaca e diabetes mellitus tipo 2 serão garantidos pela aplicação de diretrizes padrão reconhecidas internacionalmente. Todos os pacientes internados no Hospital de Insuficiência Cardíaca Avançada de Medicina/Cardiologia do Hospital do Reino Unido serão avaliados quanto aos critérios de inclusão e exclusão. Com base em nossa análise de poder, planejamos inscrever 100 indivíduos no total. Os indivíduos serão inscritos de 1º de janeiro de 2016 a 31 de dezembro de 2018 até que 120 pacientes sejam inscritos, o período estimado do estudo é de dois anos.