Efectos de la metformina en pacientes con insuficiencia cardíaca

Debido al estado de resistencia a la insulina en la insuficiencia cardíaca (IC), la metformina, con su capacidad de sensibilizar los tejidos a la insulina, parece ser un agente ideal para el manejo de la diabetes mellitus (DM) tipo 2 en la IC. Reduce la concentración de glucosa en la sangre al aumentar la sensibilidad a la insulina, inducir una mayor captación periférica de glucosa y disminuir la producción hepática de glucosa. Sin embargo, según el prospecto, está contraindicado en todos los pacientes con IC que requieren tratamiento farmacológico debido al mayor riesgo de acidosis láctica. La FDA ahora ha reducido esta contraindicación a una advertencia ya que falta evidencia sobre un mayor riesgo de acidosis láctica en pacientes con DM tipo 2 e IC que toman metformina.

Hipótesis: En pacientes con diabetes tipo 2 tratados con metformina e ingresados ​​por insuficiencia cardíaca, la metformina reduce los requerimientos de insulina, medidos en unidades de insulina, sin impacto negativo en la seguridad del paciente.

Objetivo principal: Probar la hipótesis de que continuar con la metformina en el hogar de un paciente para el control de la diabetes mientras está ingresado en un hospital del Reino Unido dará como resultado una disminución en la utilización de insulina según lo indicado por el total de unidades administradas.

Objetivos secundarios: Probar la hipótesis de que la administración de metformina en pacientes con IC admitidos en el Hospital del Reino Unido:

1. Da como resultado un control glucémico similar (objetivo de una glucosa en sangre < 200 mg/dl) en comparación con el placebo sobre la base de los valores básicos de glucosa del panel metabólico. Ambos grupos pueden recibir tratamiento convencional de hiperglucemia para pacientes hospitalizados con productos de insulina.
2. Reduce los costos de medicamentos y laboratorio
3. Reduce la estancia hospitalaria
4. No provoca hipoglucemia (glucosa en sangre < 60 mg/dL)
5. Reducción de los errores de medicación al alta relacionados con los medicamentos para la diabetes
6. No se observó un aumento en la acidosis metabólica debido a niveles elevados de lactato
7. No afecta el estado de insuficiencia cardíaca (según lo indicado por la tendencia de los niveles de NT-pro BNP)

Tanto el diagnóstico como el manejo clínico de los pacientes con insuficiencia cardiaca y diabetes mellitus tipo 2 estarán garantizados por la aplicación de guías estándar reconocidas internacionalmente. Todos los pacientes admitidos en Medicina/Cardiología Insuficiencia cardíaca avanzada en el Hospital del Reino Unido serán evaluados para los criterios de inclusión y exclusión. Según nuestro análisis de poder, planeamos inscribir 100 sujetos en total. Los sujetos se inscribirán desde el 1 de enero de 2016 hasta el 31 de diciembre de 2018 hasta que se inscriban 120 pacientes, el tiempo estimado del estudio es de dos años.