Эффекты метформина у пациентов с сердечной недостаточностью

Из-за состояния резистентности к инсулину при сердечной недостаточности (СН) метформин с его способностью повышать чувствительность тканей к инсулину представляется идеальным средством для лечения сахарного диабета (СД) 2 типа при СН. Он снижает концентрацию глюкозы в крови за счет повышения чувствительности к инсулину, вызывая большее периферическое поглощение глюкозы и уменьшая выход глюкозы печенью. Однако, согласно листку-вкладышу, он противопоказан всем пациентам с СН, нуждающимся в фармакологическом лечении, из-за повышенного риска лактоацидоза. В настоящее время FDA снизило эскалацию этого противопоказания до предупреждения, поскольку отсутствуют доказательства повышенного риска лактоацидоза у пациентов с СД 2 типа и СН, принимающих метформин.

Гипотеза: у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих терапию метформином и госпитализированных по поводу СН, метформин приводит к снижению потребности в инсулине, измеряемой в единицах инсулина, без негативного влияния на безопасность пациента.

Основная цель: проверить гипотезу о том, что продолжение приема пациентом метформина в домашних условиях для лечения диабета во время госпитализации в британскую больницу приведет к снижению использования инсулина, что определяется общим количеством введенных единиц.

Второстепенные цели: проверить гипотезу о том, что назначение метформина пациентам с СН, поступившим в госпиталь Великобритании:

1. Результаты в аналогичном гликемическом контроле (целевой уровень глюкозы в крови < 200 мг/дл) по сравнению с плацебо, а также на основе базовых значений глюкозы панели метаболизма. Обе группы могут получать традиционное стационарное лечение гипергликемии с помощью препаратов инсулина.
2. Снижает затраты на лекарства и лабораторию
3. Сокращает время пребывания в стационаре
4. Не вызывает гипогликемии (глюкоза крови < 60 мг/дл)
5. Сокращение количества ошибок при выписке, связанных с диабетическими препаратами
6. Не наблюдается усиления метаболического ацидоза из-за повышенного уровня лактата.
7. Не влияет на статус сердечной недостаточности (на что указывают тренды уровней NT-pro BNP)

Как диагностика, так и клиническое ведение пациентов с сердечной недостаточностью и сахарным диабетом 2 типа будут гарантированы применением стандартных руководств, признанных на международном уровне. Все пациенты, поступившие в Медицинское / Кардиологическое отделение сердечной недостаточности в больнице Великобритании, будут оцениваться по критериям включения и исключения. Основываясь на нашем анализе мощности, мы планируем зарегистрировать всего 100 субъектов. Субъекты будут зачислены с 1 января 2016 г. по 31 декабря 2018 г. до тех пор, пока не будет зачислено 120 пациентов, расчетный срок исследования составляет два года.