Effetti della metformina nei pazienti con insufficienza cardiaca

A causa dello stato di insulino-resistenza nell'insufficienza cardiaca (HF), la metformina, con la sua capacità di sensibilizzare i tessuti all'insulina, sembra essere un agente ideale per la gestione del diabete mellito di tipo 2 (DM) nell'HF. Riduce la concentrazione di glucosio nel sangue aumentando la sensibilità all'insulina, inducendo un maggiore assorbimento periferico di glucosio e diminuendo la produzione epatica di glucosio. Tuttavia, secondo il foglietto illustrativo, è controindicato in tutti i pazienti con insufficienza cardiaca che richiedono un trattamento farmacologico a causa dell'aumentato rischio di acidosi lattica. La FDA ha ora ridimensionato questa controindicazione a un avvertimento in quanto mancano prove relative a un aumento del rischio di acidosi lattica nei pazienti con DM di tipo 2 e scompenso cardiaco che assumono metformina.

Ipotesi: nei pazienti con diabete di tipo 2 trattati con metformina e ricoverati per insufficienza cardiaca, la metformina porta a un ridotto fabbisogno di insulina, misurato in unità di insulina, senza alcun impatto negativo sulla sicurezza del paziente.

Obiettivo primario: verificare l'ipotesi che continuare la metformina domiciliare di un paziente per la gestione del diabete durante il ricovero in ospedale nel Regno Unito si tradurrà in un ridotto utilizzo di insulina come indicato dalle unità totali fornite.

Obiettivi secondari: verificare l'ipotesi che la somministrazione di metformina nei pazienti con scompenso cardiaco ricoverati all'ospedale del Regno Unito:

1. Risultati in un controllo glicemico simile (mirando a una glicemia < 200 mg/dL) rispetto al placebo insieme sulla base dei valori glicemici del pannello metabolico di base. Entrambi i gruppi possono ricevere la gestione convenzionale dell'iperglicemia ospedaliera con prodotti insulinici
2. Riduce i costi dei farmaci e del laboratorio
3. Riduce la durata della degenza ospedaliera
4. Non provoca ipoglicemia (glicemia < 60 mg/dL)
5. Riduzione degli errori terapeutici di dimissione correlati ai farmaci per diabetici
6. Nessun aumento osservato di acidosi metabolica a causa di livelli elevati di lattato
7. Non influisce sullo stato di insufficienza cardiaca (come indicato dall'andamento dei livelli NT-pro BNP)

Sia la diagnosi che la gestione clinica dei pazienti con scompenso cardiaco e diabete mellito di tipo 2 saranno garantite dall'applicazione di linee guida standard riconosciute a livello internazionale. Tutti i pazienti ricoverati presso l'insufficienza cardiaca avanzata di medicina / cardiologia presso l'ospedale del Regno Unito saranno valutati per i criteri di inclusione ed esclusione. Sulla base della nostra analisi del potere, prevediamo di iscrivere 100 soggetti in totale. I soggetti saranno arruolati dal 1 gennaio 2016 al 31 dicembre 2018 fino all'arruolamento di 120 pazienti, il periodo di tempo stimato per lo studio è di due anni.