Effekter av metformin hos hjärtsviktspatienter

På grund av tillståndet av insulinresistens vid hjärtsvikt (HF), verkar metformin, med sin förmåga att sensibilisera vävnader för insulin, vara ett idealiskt medel för att hantera typ 2-diabetes mellitus (DM) vid HF. Det minskar koncentrationen av glukos i blodet genom att öka insulinkänsligheten, inducera större perifert upptag av glukos och minska leverns glukosproduktion. Men enligt bipacksedeln är det kontraindicerat för alla patienter med HF som behöver farmakologisk behandling på grund av ökad risk för laktatacidos. FDA har nu deeskalerat denna kontraindikation till en varning då bevis saknas angående ökad risk för laktacidos hos patienter med typ 2 DM och HF som tar metformin.

Hypotes: Hos patienter som har diabetes typ 2, behandlas med metformin och är inlagda för HF leder metformin till minskat insulinbehov, mätt i enheter insulin, utan negativ inverkan på patientsäkerheten.

Primärt mål: Att testa hypotesen att fortsatt behandling med en patients hemmetformin för diabetesbehandling under inläggningen på sjukhus i Storbritannien kommer att resultera i minskat insulinanvändning, vilket anges med totala antalet givna enheter.

Sekundära mål: Att testa hypotesen att administrering av metformin till HF-patienter som tagits in på sjukhus i Storbritannien:

1. Resulterar i liknande glykemisk kontroll (inriktat på ett blodsocker < 200 mg/dL) jämfört med placebo på basis av grundläggande metaboliska panelglukosvärden. Båda grupperna kan få konventionell hyperglykemibehandling på sluten patient med insulinprodukter
2. Minskar läkemedels- och laboratoriekostnader
3. Minskar sjukhusvistelsen
4. Resulterar inte i hypoglykemi (blodsocker < 60 mg/dL)
5. Minskade utsläppsmedicineringsfel relaterade till diabetesmediciner
6. Ingen observerad ökning av metabolisk acidos på grund av förhöjda laktatnivåer
7. Påverkar inte hjärtsviktsstatus (som indikeras av trendande NT-pro BNP-nivåer)

Både diagnosen och den kliniska behandlingen av patienter med hjärtsvikt och typ 2-diabetes kommer att garanteras genom tillämpning av internationellt erkända standardriktlinjer. Alla patienter som tas in på Medicin/Cardiology Advanced Heart Failure vid UK Hospital kommer att utvärderas för inklusions- och exkluderingskriterier. Baserat på vår maktanalys planerar vi att registrera 100 ämnen totalt. Försökspersoner kommer att skrivas in från 1 januari 2016 - 31 december 2018 tills 120 patienter är inskrivna, beräknad studietid är två år.