심부전 환자에서 메트포르민의 효과

심부전(HF)의 인슐린 저항성 상태 때문에 조직을 인슐린에 민감하게 만드는 능력이 있는 메트포르민은 HF의 제2형 진성 당뇨병(DM)을 관리하는 데 이상적인 약제인 것 같습니다. 그것은 인슐린 감수성을 향상시키고 포도당의 더 많은 말초 흡수를 유도하며 간 포도당 출력을 감소시켜 혈액 내 포도당 농도를 감소시킵니다. 그러나 패키지 삽입물에 따르면 유산산증의 위험이 증가하므로 약물 치료가 필요한 모든 심부전 환자에게 금기입니다. FDA는 메트포르민을 복용하는 2형 DM 및 HF 환자의 젖산산증 위험 증가에 대한 증거가 부족하기 때문에 이 금기 사항을 경고 수준으로 축소했습니다.

가설: 제2형 당뇨병이 있고 메트포르민으로 치료를 받고 심부전으로 입원한 환자에서 메트포르민은 환자 안전에 부정적인 영향을 미치지 않으면서 인슐린 단위로 측정할 때 인슐린 요구량을 감소시킵니다.

1차 목표: 영국 병원에 입원하는 동안 당뇨병 관리를 위해 환자의 집에서 메트포르민을 계속 투여하면 주어진 총 단위로 표시되는 인슐린 사용이 감소한다는 가설을 테스트합니다.

2차 목표: 영국 병원에 입원한 심부전 환자에게 메트포르민을 투여한다는 가설을 테스트하기 위해:

1. 기본 대사 패널 포도당 값을 기준으로 위약과 비교했을 때 유사한 혈당 조절(혈당 < 200mg/dL을 목표로 함) 결과. 두 그룹 모두 인슐린 제품으로 기존의 입원환자 고혈당증 관리를 받을 수 있습니다.
2. 약물 및 실험실 비용 절감
3. 입원 기간 단축
4. 저혈당증을 유발하지 않음(혈당 < 60 mg/dL)
5. 당뇨병 약물과 관련된 퇴원 투약 오류 감소
6. 증가된 젖산 수치로 인한 대사성 산증의 관찰된 증가 없음
7. 심부전 상태에 영향을 미치지 않음(NT-pro BNP 수준 추세로 표시됨)

심부전 및 제2형 당뇨병 환자의 진단 및 임상 관리는 국제적으로 인정된 표준 지침을 적용하여 보장됩니다. 영국 병원의 의학/심장학 진행성 심부전으로 입원한 모든 환자는 포함 및 제외 기준에 대해 평가됩니다. 전력 분석을 기반으로 총 100명의 피험자를 등록할 계획입니다. 피험자는 2016년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 120명의 환자가 등록될 때까지 등록되며 예상 연구 기간은 2년입니다.