Effecten van metformine bij patiënten met hartfalen

Vanwege de insulineresistentie bij hartfalen (HF), lijkt metformine, met zijn vermogen om weefsels gevoelig te maken voor insuline, een ideaal middel te zijn voor het beheersen van type 2 diabetes mellitus (DM) bij HF. Het verlaagt de glucoseconcentratie in het bloed door de insulinegevoeligheid te verhogen, een grotere perifere opname van glucose te induceren en de glucoseproductie in de lever te verminderen. Volgens de bijsluiter is het echter gecontra-indiceerd bij alle patiënten met HF die farmacologische behandeling nodig hebben vanwege een verhoogd risico op lactaatacidose. De FDA heeft deze contra-indicatie nu gedeëscaleerd tot een waarschuwing, aangezien het bewijs ontbreekt met betrekking tot een verhoogd risico op lactaatacidose bij patiënten met type 2 DM en HF die metformine gebruiken.

Hypothese: Bij patiënten met diabetes type 2 die worden behandeld met metformine en worden opgenomen voor HF, leidt metformine tot een verminderde insulinebehoefte, gemeten in eenheden insuline, zonder negatieve invloed op de veiligheid van de patiënt.

Primaire doelstelling: Testen van de hypothese dat het voortzetten van metformine van een patiënt thuis voor de behandeling van diabetes terwijl hij wordt opgenomen in een ziekenhuis in het VK, zal resulteren in een verminderd gebruik van insuline, zoals aangegeven door het totale aantal toegediende eenheden.

Secundaire doelstellingen: Testen van de hypothese dat het toedienen van metformine aan HF-patiënten opgenomen in het UK Hospital:

1. Resultaten in vergelijkbare glykemische controle (gericht op een bloedglucose < 200mg/dL) in vergelijking met placebo, samen op basis van basale metabolische panelglucosewaarden. Beide groepen kunnen conventionele intramurale behandeling van hyperglykemie krijgen met insulineproducten
2. Verlaagt medicijn- en laboratoriumkosten
3. Vermindert de opnameduur in het ziekenhuis
4. Leidt niet tot hypoglykemie (bloedglucose < 60 mg/dL)
5. Minder medicatiefouten bij ontslag gerelateerd aan diabetesmedicatie
6. Geen waargenomen toename van metabole acidose als gevolg van verhoogde lactaatspiegels
7. Heeft geen invloed op de status van hartfalen (zoals aangegeven door trending NT-pro BNP-niveaus)

Zowel de diagnose als de klinische behandeling van patiënten met hartfalen en diabetes mellitus type 2 zal worden gegarandeerd door toepassing van internationaal erkende standaardrichtlijnen. Alle patiënten die zijn opgenomen in de afdeling Geneeskunde / Cardiologie Geavanceerd Hartfalen in het UK Hospital zullen worden beoordeeld op inclusie- en exclusiecriteria. Op basis van onze poweranalyse zijn we van plan om in totaal 100 proefpersonen in te schrijven. Onderwerpen zullen worden ingeschreven vanaf 1 januari 2016 - 31 december 2018 totdat 120 patiënten zijn ingeschreven, de geschatte studieduur is twee jaar.