Effekter av metformin hos hjertesviktpasienter

På grunn av tilstanden til insulinresistens ved hjertesvikt (HF), synes metformin, med sin evne til å sensibilisere vev for insulin, å være et ideelt middel for å håndtere type 2 diabetes mellitus (DM) ved HF. Det reduserer konsentrasjonen av glukose i blodet ved å øke insulinfølsomheten, indusere større perifert opptak av glukose og redusere hepatisk glukoseproduksjon. Imidlertid er det ifølge pakningsvedlegget kontraindisert hos alle pasienter med HF som trenger farmakologisk behandling på grunn av økt risiko for laktacidose. FDA har nå deeskalert denne kontraindikasjonen til en advarsel ettersom bevis mangler angående økt risiko for laktacidose hos pasienter med type 2 DM og HF som tar metformin.

Hypotese: Hos pasienter som har diabetes type 2, behandles med metformin og er innlagt for HF, fører metformin til redusert insulinbehov, målt i enheter insulin, uten negativ innvirkning på pasientsikkerheten.

Primært mål: Å teste hypotesen om at å fortsette med en pasients hjemme-metformin for diabetesbehandling mens de er innlagt på sykehus i Storbritannia vil resultere i redusert bruk av insulin som angitt ved totale enheter gitt.

Sekundære mål: Å teste hypotesen om at administrering av metformin til HF-pasienter innlagt på UK Hospital:

1. Resulterer i lignende glykemisk kontroll (målrettet en blodsukker < 200 mg/dL) sammenlignet med placebo på grunnlag av grunnleggende metabolske panelglukoseverdier. Begge gruppene kan få konvensjonell behandling av hyperglykemi på sykehus med insulinprodukter
2. Reduserer legemiddel- og laboratoriekostnader
3. Reduserer liggetiden på sykehuset
4. Resulterer ikke i hypoglykemi (blodsukker < 60 mg/dL)
5. Redusert utflodsmedisineringsfeil relatert til diabetiske medisiner
6. Ingen observert økning i metabolsk acidose på grunn av forhøyede laktatnivåer
7. Påvirker ikke hjertesviktstatus (som indikert av trendende NT-pro BNP-nivåer)

Både diagnostisering og klinisk behandling av pasienter med hjertesvikt og type 2 diabetes mellitus vil bli garantert ved bruk av standard retningslinjer som er internasjonalt anerkjent. Alle pasienter innlagt på medisinsk/kardiologisk avansert hjertesvikt ved UK Hospital vil bli evaluert for inklusjons- og eksklusjonskriterier. Basert på kraftanalysen vår planlegger vi å registrere 100 emner totalt. Emner vil bli registrert fra 1. januar 2016 - 31. desember 2018 til 120 pasienter er påmeldt, estimert studietidsramme er to år.