Auswirkungen von Metformin bei Patienten mit Herzinsuffizienz

Aufgrund des Zustands der Insulinresistenz bei Herzinsuffizienz (HF) scheint Metformin mit seiner Fähigkeit, Gewebe für Insulin zu sensibilisieren, ein ideales Mittel zur Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus (DM) bei Herzinsuffizienz zu sein. Es reduziert die Glukosekonzentration im Blut, indem es die Insulinsensitivität erhöht, eine größere periphere Aufnahme von Glukose induziert und die hepatische Glukoseabgabe verringert. Laut Packungsbeilage ist es jedoch bei allen Patienten mit Herzinsuffizienz, die eine pharmakologische Behandlung benötigen, aufgrund des erhöhten Risikos einer Laktatazidose kontraindiziert. Die FDA hat diese Kontraindikation nun zu einer Warnung deeskaliert, da es an Beweisen für ein erhöhtes Risiko einer Laktatazidose bei Patienten mit Typ-2-DM und Herzinsuffizienz fehlt, die Metformin einnehmen.

Hypothese: Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die mit Metformin behandelt und wegen Herzinsuffizienz aufgenommen werden, führt Metformin zu einem reduzierten Insulinbedarf, gemessen in Insulineinheiten, ohne negative Auswirkungen auf die Patientensicherheit.

Primäres Ziel: Testen der Hypothese, dass die Fortführung der häuslichen Metformin-Gabe eines Patienten zur Behandlung von Diabetes während der Aufnahme in ein britisches Krankenhaus zu einer verringerten Verwendung von Insulin führt, wie durch die insgesamt verabreichten Einheiten angegeben.

Sekundäre Ziele: Um die Hypothese zu testen, dass die Verabreichung von Metformin bei Herzinsuffizienz-Patienten, die in ein britisches Krankenhaus eingeliefert wurden:

1. Führt zu ähnlicher glykämischer Kontrolle (Ziel: Blutzucker < 200 mg/dL) im Vergleich zu Placebo zusammen mit den Glukosewerten des Grundstoffwechselpanels. Beide Gruppen können ein herkömmliches stationäres Hyperglykämie-Management mit Insulinprodukten erhalten
2. Reduziert Arzneimittel- und Laborkosten
3. Verkürzt die Krankenhausaufenthaltsdauer
4. Führt nicht zu Hypoglykämie (Blutzucker < 60 mg/dL)
5. Weniger Medikationsfehler bei der Entlassung im Zusammenhang mit Diabetes-Medikamenten
6. Keine Zunahme der metabolischen Azidose aufgrund erhöhter Laktatspiegel beobachtet
7. Hat keinen Einfluss auf den Herzinsuffizienzstatus (wie durch den Trend der NT-pro BNP-Spiegel angezeigt)

Sowohl die Diagnose als auch das klinische Management von Patienten mit Herzinsuffizienz und Diabetes mellitus Typ 2 werden durch die Anwendung international anerkannter Standardrichtlinien gewährleistet. Alle Patienten, die in die Medizin/Kardiologie für fortgeschrittene Herzinsuffizienz im britischen Krankenhaus aufgenommen werden, werden auf Einschluss- und Ausschlusskriterien untersucht. Basierend auf unserer Leistungsanalyse planen wir, insgesamt 100 Probanden einzuschreiben. Die Probanden werden vom 1. Januar 2016 bis zum 31. Dezember 2018 aufgenommen, bis 120 Patienten aufgenommen sind, der geschätzte Studienzeitraum beträgt zwei Jahre.