Účinky metforminu u pacientů se srdečním selháním

Vzhledem ke stavu inzulinové rezistence u srdečního selhání (SS) se metformin se svou schopností senzibilizovat tkáně k inzulinu zdá být ideálním prostředkem pro léčbu diabetes mellitus 2. typu (DM) u SS. Snižuje koncentraci glukózy v krvi zvýšením citlivosti na inzulín, vyvoláním většího periferního vychytávání glukózy a snížením výdeje glukózy v játrech. Podle příbalového letáku je však kontraindikován u všech pacientů se srdečním selháním vyžadujících farmakologickou léčbu z důvodu zvýšeného rizika laktátové acidózy. FDA nyní deeskaloval tuto kontraindikaci na varování, protože chybí důkazy o zvýšeném riziku laktátové acidózy u pacientů s DM 2. typu a HF, kteří užívají metformin.

Hypotéza: U pacientů s diabetem 2. typu, kteří jsou léčeni metforminem a jsou přijati pro srdeční selhání, vede metformin ke snížení potřeby inzulinu, měřeno v jednotkách inzulinu, bez negativního dopadu na bezpečnost pacienta.

Primární cíl: Otestovat hypotézu, že pokračování pacienta v domácí léčbě diabetu metforminem během hospitalizace v britské nemocnici povede ke snížení využití inzulinu, jak je vyjádřeno celkovými uvedenými jednotkami.

Sekundární cíle: Otestovat hypotézu, že podávání metforminu pacientům se srdečním selháním přijatým do britské nemocnice:

1. Výsledky v podobné kontrole glykémie (cílení na hladinu glukózy v krvi < 200 mg/dl) ve srovnání s placebem spolu na základě hodnot glukózy na základním metabolickém panelu. Obě skupiny mohou dostávat konvenční léčbu hyperglykémie na lůžku pomocí inzulinových produktů
2. Snižuje náklady na léky a laboratoře
3. Zkracuje dobu pobytu v nemocnici
4. Nezpůsobuje hypoglykémii (glykémie < 60 mg/dl)
5. Snížené chyby při vypouštění léků souvisejících s diabetickými léky
6. Nebylo pozorováno zvýšení metabolické acidózy v důsledku zvýšených hladin laktátu
7. Nemá vliv na stav srdečního selhání (jak naznačují trendové hladiny NT-pro BNP)

Diagnostika i klinická léčba pacientů se srdečním selháním a diabetes mellitus 2. typu bude zaručena aplikací standardních mezinárodně uznávaných guidelines. Všichni pacienti přijatí do Medicíny/kardiologie pokročilého srdečního selhání v britské nemocnici budou hodnoceni z hlediska kritérií pro zařazení a vyloučení. Na základě naší analýzy sil plánujeme zapsat celkem 100 předmětů. Subjekty budou zařazovány od 1. ledna 2016 do 31. prosince 2018, dokud nebude zapsáno 120 pacientů, odhadovaný časový rámec studie jsou dva roky.