Wpływ metforminy na pacjentów z niewydolnością serca

Ze względu na stan insulinooporności w niewydolności serca (HF), metformina, dzięki swoim zdolnościom do uwrażliwiania tkanek na działanie insuliny, wydaje się idealnym środkiem do leczenia cukrzycy typu 2 (DM) w HF. Zmniejsza stężenie glukozy we krwi, zwiększając wrażliwość na insulinę, indukując większy obwodowy wychwyt glukozy i zmniejszając wytwarzanie glukozy przez wątrobę. Jednak zgodnie z ulotką informacyjną jest przeciwwskazany u wszystkich pacjentów z HF wymagających leczenia farmakologicznego ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej. FDA obecnie ograniczyła to przeciwwskazanie do ostrzeżenia, ponieważ brakuje dowodów dotyczących zwiększonego ryzyka kwasicy mleczanowej u pacjentów z cukrzycą typu 2 i HF, którzy przyjmują metforminę.

Hipoteza: U pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych metforminą i przyjętych z powodu HF metformina prowadzi do zmniejszenia zapotrzebowania na insulinę, mierzonego w jednostkach insuliny, bez negatywnego wpływu na bezpieczeństwo pacjenta.

Główny cel: przetestowanie hipotezy, że kontynuacja leczenia metforminą w warunkach domowych przez pacjenta przyjętego do szpitala w Wielkiej Brytanii spowoduje zmniejszenie zużycia insuliny wyrażone całkowitą liczbą podanych jednostek.

Cele drugorzędne: przetestowanie hipotezy, że podawanie metforminy pacjentom z HF przyjętym do szpitala w Wielkiej Brytanii:

1. Powoduje podobną kontrolę glikemii (docelowe stężenie glukozy we krwi < 200 mg/dl) w porównaniu z placebo na podstawie podstawowych wartości glukozy w panelu metabolicznym. Obie grupy mogą otrzymać konwencjonalne szpitalne leczenie hiperglikemii za pomocą produktów insulinowych
2. Zmniejsza koszty leków i laboratoriów
3. Skraca czas pobytu w szpitalu
4. Nie powoduje hipoglikemii (stężenie glukozy we krwi < 60 mg/dL)
5. Zmniejszono liczbę błędów związanych z wypisami leków związanych z lekami przeciwcukrzycowymi
6. Nie zaobserwowano wzrostu kwasicy metabolicznej z powodu podwyższonego poziomu mleczanów
7. Nie wpływa na stan niewydolności serca (na co wskazują trendy poziomów NT-pro BNP)

Zarówno diagnostyka, jak i leczenie kliniczne pacjentów z niewydolnością serca i cukrzycą typu 2 będą gwarantowane przez zastosowanie standardowych, uznanych na całym świecie wytycznych. Wszyscy pacjenci przyjęci na oddział medycyny/kardiologii zaawansowanej niewydolności serca w szpitalu w Wielkiej Brytanii zostaną poddani ocenie pod kątem kryteriów włączenia i wyłączenia. W oparciu o naszą analizę mocy planujemy zapisać łącznie 100 osób. Pacjenci będą zapisywani od 1 stycznia 2016 r. do 31 grudnia 2018 r. do momentu zapisania 120 pacjentów, szacowany czas trwania badania to dwa lata.