患者の活動レベルに対する放射線療法の効果の測定
2018年8月7日 更新者：Colin E. Champ, MD、University of Pittsburgh
この研究の目的は、患者の活動レベルに対する放射線療法の効果を測定することです。
これは、放射線治療中の活動レベルを追跡することによって達成されます。
調査の概要
詳細な説明
ピッツバーグ大学 (UPMC) セント マーガレットおよび UPMC シェイディサイドの放射線腫瘍学科では、乳癌、前立腺癌、頭頸部癌、および肺癌の患者が癌の標準治療を受け、この研究が干渉されることは決してありません。この治療で。
放射線治療を開始する前に、同意した患者には、Misfit 活動追跡デバイス (加速度計) を手首に装着して、放射線療法のコース全体で活動レベルを追跡します。
ブレスレットは、同意の日にPIまたは共同研究者（患者のケアに関与するMD）によって患者に与えられ、研究の完了時に返却されます。
ブレスレットは、毎日の歩数、消費カロリー、歩いたマイル、安らかな睡眠と落ち着きのない睡眠を追跡します。
繰り返しますが、この研究の目的は、放射線療法が患者の活動レベルに及ぼす影響を測定することだけです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15215
- UPMC St. Margaret Department of Radiation Oncology
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- UPMC Shadyside Department of Radiation Oncology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象となる可能性のある患者は、一次がん診断のために最初に放射線腫瘍科に紹介されます。
この研究の診断に適合する被験者には、参加を申し出る場合があります。
説明
包含基準:
- 乳がん、前立腺がん、肺がん、頭頸部がんの診断
- -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 ～ 1 の場合
- 休むことなく100フィート歩く能力
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 積極的な治療を受けているその他の非皮膚がんの診断
- -既知の転移性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
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頭と首
-放射線療法を受けている頭頸部がんの被験者。
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前立腺
-放射線療法を受けている前立腺がんの被験者。
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胸
-放射線療法を受けている乳癌の被験者。
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肺
-放射線療法を受けている肺がんの被験者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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活動レベル
時間枠：15週間まで
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Misfit 活動追跡デバイス (加速度計) は、放射線治療の 1 日から 4 週間前、放射線治療中、および放射線治療の 1 日から 4 週間後に、患者の活動レベルを追跡するために装着されます。
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15週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Colin Champ, MD、UPMC Department of Radiation Oncology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2018年7月1日
研究の完了 (実際)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月7日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。