- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02694380
Medindo o efeito da radioterapia nos níveis de atividade do paciente
7 de agosto de 2018 atualizado por: Colin E. Champ, MD, University of Pittsburgh
O objetivo deste estudo é medir o efeito da radioterapia nos níveis de atividade dos pacientes.
Isso será alcançado rastreando seus níveis de atividade durante um curso de tratamento de radioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Descrição detalhada
Na Universidade de Pittsburgh (UPMC) St. Margaret e UPMC Shadyside, no departamento de oncologia de radiação, pacientes com câncer de mama, próstata, cabeça e pescoço e pulmão receberão o tratamento padrão para o câncer e de forma alguma este estudo interferirá com este tratamento.
Antes do início da radiação, os pacientes consentidos receberão dispositivos de rastreamento de atividade Misfit (acelerômetros) para serem usados no pulso para rastrear seus níveis de atividade durante o curso de radioterapia.
As pulseiras serão dadas aos pacientes pelo PI ou co-investigadores (MDs envolvidos no cuidado do paciente) na data de consentimento e devolvidas na conclusão do estudo.
As pulseiras registram os passos diários dados, as calorias queimadas, os quilômetros percorridos e o sono reparador e inquieto.
Novamente, o objetivo do estudo é meramente medir o efeito que a radioterapia tem sobre os níveis de atividade dos pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15215
- UPMC St. Margaret Department of Radiation Oncology
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- UPMC Shadyside Department of Radiation Oncology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos em potencial são inicialmente encaminhados ao Departamento de Oncologia de Radiação para o diagnóstico de câncer primário.
Sujeitos que se enquadram no diagnóstico para este estudo podem ser convidados a participar.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Câncer de Mama, Próstata, Pulmão ou Cabeça e Pescoço
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1
- Capacidade de caminhar 100 pés sem descanso
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Qualquer outro diagnóstico de câncer não cutâneo sob tratamento ativo
- Doença metastática conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Cabeça e pescoço
Indivíduos com câncer de cabeça e pescoço recebendo radioterapia.
|
Próstata
Indivíduos com câncer de próstata recebendo radioterapia.
|
Seio
Indivíduos com câncer de mama recebendo radioterapia.
|
Pulmão
Indivíduos com câncer de pulmão recebendo radioterapia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nível de atividade
Prazo: até 15 semanas
|
Dispositivos de rastreamento de atividade desajustados (acelerômetros) serão usados pelos pacientes para rastrear seus níveis de atividade 1 dia a 4 semanas antes da radioterapia, durante a radioterapia e por 1 dia a 4 semanas após a radioterapia.
|
até 15 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Colin Champ, MD, UPMC Department of Radiation Oncology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-160
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer de mama
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos
-
University of New MexicoNew Mexico State University; University of New Mexico Cancer CenterConcluído
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos