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Medindo o efeito da radioterapia nos níveis de atividade do paciente

7 de agosto de 2018 atualizado por: Colin E. Champ, MD, University of Pittsburgh
O objetivo deste estudo é medir o efeito da radioterapia nos níveis de atividade dos pacientes. Isso será alcançado rastreando seus níveis de atividade durante um curso de tratamento de radioterapia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na Universidade de Pittsburgh (UPMC) St. Margaret e UPMC Shadyside, no departamento de oncologia de radiação, pacientes com câncer de mama, próstata, cabeça e pescoço e pulmão receberão o tratamento padrão para o câncer e de forma alguma este estudo interferirá com este tratamento. Antes do início da radiação, os pacientes consentidos receberão dispositivos de rastreamento de atividade Misfit (acelerômetros) para serem usados ​​no pulso para rastrear seus níveis de atividade durante o curso de radioterapia. As pulseiras serão dadas aos pacientes pelo PI ou co-investigadores (MDs envolvidos no cuidado do paciente) na data de consentimento e devolvidas na conclusão do estudo. As pulseiras registram os passos diários dados, as calorias queimadas, os quilômetros percorridos e o sono reparador e inquieto. Novamente, o objetivo do estudo é meramente medir o efeito que a radioterapia tem sobre os níveis de atividade dos pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15215
        • UPMC St. Margaret Department of Radiation Oncology
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • UPMC Shadyside Department of Radiation Oncology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos em potencial são inicialmente encaminhados ao Departamento de Oncologia de Radiação para o diagnóstico de câncer primário. Sujeitos que se enquadram no diagnóstico para este estudo podem ser convidados a participar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de Câncer de Mama, Próstata, Pulmão ou Cabeça e Pescoço
  • Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1
  • Capacidade de caminhar 100 pés sem descanso
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Qualquer outro diagnóstico de câncer não cutâneo sob tratamento ativo
  • Doença metastática conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Cabeça e pescoço
Indivíduos com câncer de cabeça e pescoço recebendo radioterapia.
Próstata
Indivíduos com câncer de próstata recebendo radioterapia.
Seio
Indivíduos com câncer de mama recebendo radioterapia.
Pulmão
Indivíduos com câncer de pulmão recebendo radioterapia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de atividade
Prazo: até 15 semanas
Dispositivos de rastreamento de atividade desajustados (acelerômetros) serão usados ​​pelos pacientes para rastrear seus níveis de atividade 1 dia a 4 semanas antes da radioterapia, durante a radioterapia e por 1 dia a 4 semanas após a radioterapia.
até 15 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Colin Champ, MD, UPMC Department of Radiation Oncology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 15-160

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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