Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mäta effekten av strålbehandling på patientaktivitetsnivåer

7 augusti 2018 uppdaterad av: Colin E. Champ, MD, University of Pittsburgh
Målet med denna studie är att mäta effekten av strålbehandling på patienternas aktivitetsnivå. Detta kommer att uppnås genom att spåra deras aktivitetsnivåer under en behandlingskur med strålbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vid University of Pittsburgh (UPMC) kommer St. Margaret och UPMC Shadyside, på avdelningen för strålningsonkologi, bröst-, prostata-, huvud- och nacke- och lungcancerpatienter att få standardbehandling för sin cancer och på inget sätt kommer denna studie att störa med denna behandling. Innan strålning påbörjas kommer patienter som samtycker att ges Misfit-aktivitetsspårningsanordningar (accelerometrar) som kan bäras på handleden för att spåra deras aktivitetsnivåer under hela strålterapin. Armband kommer att ges till patienter av PI eller medutredare (läkare som är involverade i patientens vård) vid datumet för samtycke och returneras efter avslutad studie. Armbanden kommer att spåra dagliga steg, förbrända kalorier, gå mil och vilsam och rastlös sömn. Återigen är syftet med studien bara att mäta effekten strålbehandling har på patienternas aktivitetsnivå.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

32

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15215
        • UPMC St. Margaret Department of Radiation Oncology
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
        • UPMC Shadyside Department of Radiation Oncology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Potentiella försökspersoner remitteras initialt till avdelningen för strålningsonkologi för sin primära cancerdiagnos. Försökspersoner som passar diagnosen för denna studie kan erbjudas deltagande.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av bröst-, prostata-, lung- eller huvud- och halscancer
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0-1
  • Förmåga att gå 100 fot utan vila
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Alla andra icke-kutan cancerdiagnoser under aktiv behandling
  • Känd metastaserande sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Huvud och nacke
Försökspersoner med cancer i huvud och hals som får strålbehandling.
Prostata
Försökspersoner med prostatacancer som får strålbehandling.
Bröst
Försökspersoner med bröstcancer som får strålbehandling.
Lunga
Försökspersoner med lungcancer som får strålbehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktivitetsnivå
Tidsram: upp till 15 veckor
Felanpassade aktivitetsspårningsenheter (accelerometrar) kommer att bäras av patienter för att spåra deras aktivitetsnivåer 1 dag till 4 veckor före strålbehandling, under strålbehandling och under 1 dag till 4 veckor efter strålbehandling.
upp till 15 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Utredare

  • Huvudutredare: Colin Champ, MD, UPMC Department of Radiation Oncology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

29 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-160

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera