Pomiar wpływu radioterapii na poziomy aktywności pacjentów
7 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Colin E. Champ, MD, University of Pittsburgh
Celem tego badania jest zmierzenie wpływu radioterapii na poziom aktywności pacjentów.
Zostanie to osiągnięte poprzez śledzenie poziomu ich aktywności podczas przebiegu leczenia radioterapią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Na University of Pittsburgh (UPMC) St. Margaret i UPMC Shadyside, na oddziale radioterapii onkologicznej, pacjenci z rakiem piersi, prostaty, głowy i szyi oraz płuc otrzymają standardowe leczenie ich raka i w żaden sposób to badanie nie będzie kolidować z tym zabiegiem.
Przed rozpoczęciem napromieniowania pacjenci, którzy wyrażą na to zgodę, otrzymają urządzenia śledzące aktywność Misfit (akcelerometry), które będą noszone na nadgarstku w celu śledzenia poziomu ich aktywności w trakcie radioterapii.
Bransoletki będą wręczane pacjentom przez PI lub współbadaczy (lekarzy zaangażowanych w opiekę nad pacjentem) w dniu wyrażenia zgody i zwracane po zakończeniu badania.
Bransoletki będą śledzić codzienne kroki, spalone kalorie, przebyte mile oraz spokojny i niespokojny sen.
Ponownie, celem badania jest jedynie zmierzenie wpływu radioterapii na poziom aktywności pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15215
- UPMC St. Margaret Department of Radiation Oncology
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- UPMC Shadyside Department of Radiation Oncology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Potencjalni pacjenci są początkowo kierowani do Oddziału Radioterapii Onkologicznej w celu rozpoznania pierwotnego raka.
Uczestnikom, którzy pasują do diagnozy tego badania, można zaproponować udział.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza raka piersi, prostaty, płuc lub głowy i szyi
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
- Zdolność do przejścia 100 stóp bez odpoczynku
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Każda inna diagnoza raka poza skórą w trakcie aktywnego leczenia
- Znana choroba przerzutowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Głowa i szyja
Osoby z rakiem głowy i szyi otrzymujące radioterapię.
|
|
Prostata
Osoby z rakiem prostaty otrzymujące radioterapię.
|
|
Pierś
Osoby z rakiem piersi otrzymujące radioterapię.
|
|
Płuco
Osoby z rakiem płuc otrzymujące radioterapię.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom aktywności
Ramy czasowe: do 15 tygodni
|
Niewłaściwe urządzenia do śledzenia aktywności (akcelerometry) będą noszone przez pacjentów w celu śledzenia ich poziomu aktywności od 1 dnia do 4 tygodni przed radioterapią, podczas radioterapii oraz od 1 dnia do 4 tygodni po radioterapii.
|
do 15 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Colin Champ, MD, UPMC Department of Radiation Oncology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-160
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .