Medición del efecto de la radioterapia en los niveles de actividad del paciente
7 de agosto de 2018 actualizado por: Colin E. Champ, MD, University of Pittsburgh
El objetivo de este estudio es medir el efecto de la radioterapia en los niveles de actividad de los pacientes.
Esto se logrará mediante el seguimiento de sus niveles de actividad durante un curso de tratamiento de radioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
En la Universidad de Pittsburgh (UPMC) St. Margaret y UPMC Shadyside, en el departamento de oncología radioterápica, los pacientes con cáncer de mama, próstata, cabeza y cuello y pulmón recibirán el tratamiento estándar para su cáncer y de ninguna manera este estudio interferirá. con este tratamiento.
Antes del inicio de la radiación, los pacientes que den su consentimiento recibirán dispositivos de seguimiento de actividad Misfit (acelerómetros) para que los usen en la muñeca para realizar un seguimiento de sus niveles de actividad a lo largo del curso de radioterapia.
Los brazaletes serán entregados a los pacientes por el PI o co-investigadores (MD involucrados en el cuidado del paciente) en la fecha del consentimiento y devueltos al finalizar el estudio.
Las pulseras registrarán los pasos diarios, las calorías quemadas, las millas recorridas y el sueño reparador e inquieto.
Nuevamente, el propósito del estudio es simplemente medir el efecto que tiene la radioterapia en los niveles de actividad de los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15215
- UPMC St. Margaret Department of Radiation Oncology
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- UPMC Shadyside Department of Radiation Oncology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos potenciales se remiten inicialmente al Departamento de Oncología Radioterápica para su diagnóstico de cáncer primario.
A los sujetos que se ajusten al diagnóstico de este estudio se les puede ofrecer la participación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cáncer de mama, próstata, pulmón o cabeza y cuello
- Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0-1
- Capacidad para caminar 100 pies sin descanso
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Cualquier otro diagnóstico de cáncer no cutáneo bajo tratamiento activo
- enfermedad metastásica conocida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cabeza y cuello
Sujetos con cáncer de cabeza y cuello que reciben radioterapia.
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Próstata
Sujetos con cáncer de próstata que reciben radioterapia.
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Seno
Sujetos con cáncer de mama que reciben radioterapia.
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Pulmón
Sujetos con cáncer de pulmón que reciben radioterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de actividad
Periodo de tiempo: hasta 15 semanas
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Los pacientes usarán dispositivos de seguimiento de actividad inadaptados (acelerómetros) para realizar un seguimiento de sus niveles de actividad de 1 día a 4 semanas antes de la radioterapia, durante la radioterapia y de 1 día a 4 semanas después de la radioterapia.
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hasta 15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Colin Champ, MD, UPMC Department of Radiation Oncology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-160
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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