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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02694380
방사선 치료가 환자 활동 수준에 미치는 영향 측정
2018년 8월 7일 업데이트: Colin E. Champ, MD, University of Pittsburgh
이 연구의 목표는 방사선 치료가 환자의 활동 수준에 미치는 영향을 측정하는 것입니다.
이것은 방사선 요법의 치료 과정 동안 그들의 활동 수준을 추적함으로써 달성될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피츠버그 대학교(UPMC) St. Margaret 및 UPMC Shadyside의 방사선 종양학과에서 유방암, 전립선암, 두경부암 및 폐암 환자는 암에 대한 표준 치료를 받게 되며 이 연구는 어떠한 방식으로도 간섭하지 않습니다. 이 치료로.
방사선 치료를 시작하기 전에 동의한 환자에게는 방사선 치료 과정 전반에 걸쳐 활동 수준을 추적하기 위해 손목에 착용할 Misfit 활동 추적 장치(가속도계)가 제공됩니다.
팔찌는 동의 날짜에 PI 또는 공동 연구자(환자 치료에 관여하는 MD)가 환자에게 제공하고 연구 완료 시 반환됩니다.
팔찌는 일일 걸음 수, 칼로리 소모량, 걸은 거리, 편안하고 불안한 수면을 추적합니다.
다시 말하지만, 이 연구의 목적은 방사선 요법이 환자의 활동 수준에 미치는 영향을 측정하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15215
- UPMC St. Margaret Department of Radiation Oncology
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- UPMC Shadyside Department of Radiation Oncology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잠재적 피험자는 초기에 1차 암 진단을 위해 방사선 종양학과로 의뢰됩니다.
본 연구의 진단에 적합한 피험자에게 참여를 제안할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 유방암, 전립선암, 폐암 또는 두경부암 진단
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 0-1
- 쉬지 않고 100피트를 걷는 능력
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 활성 치료 중인 기타 모든 비피부암 진단
- 알려진 전이성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
머리와 목
방사선 치료를 받고 있는 두경부암 피험자.
|
전립선
방사선 요법을 받고 있는 전립선암 환자.
|
가슴
방사선 요법을 받고 있는 유방암 환자.
|
폐
방사선 요법을 받고 있는 폐암 피험자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
활동 수준
기간: 최대 15주
|
부적합 활동 추적 장치(가속도계)는 방사선 치료 1일~4주 전, 방사선 치료 중, 방사선 치료 후 1일~4주 동안 활동 수준을 추적하기 위해 환자가 착용합니다.
|
최대 15주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Colin Champ, MD, UPMC Department of Radiation Oncology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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