Sädehoidon vaikutuksen mittaaminen potilaan aktiivisuustasoihin
tiistai 7. elokuuta 2018 päivittänyt: Colin E. Champ, MD, University of Pittsburgh
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata sädehoidon vaikutusta potilaiden aktiivisuustasoihin.
Tämä saavutetaan seuraamalla heidän aktiivisuuttaan sädehoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Pittsburghin yliopiston (UPMC) St. Margaretin ja UPMC Shadysiden säteilyonkologian osastolla rinta-, eturauhas-, pää- ja kaulasyöpäpotilaat sekä keuhkosyöpäpotilaat saavat syöpänsä tavanomaista hoitoa, eikä tämä tutkimus millään tavalla häiritse tämän hoidon kanssa.
Ennen säteilyn aloittamista suostumuksensa antaville potilaille annetaan Misfit-aktiivisuuden seurantalaitteita (kiihtyvyysantureita) pidettäväksi ranteessa, jotta he voivat seurata aktiivisuuttaan koko sädehoidon aikana.
Rannekorut antavat potilaille PI tai apututkijat (potilaiden hoitoon osallistuvat MD:t) suostumuspäivänä, ja ne palautetaan tutkimuksen päätyttyä.
Rannekoruissa seurataan päivittäisiä askelia, kulutettuja kaloreita, käveltyjä kilometrejä sekä levollista ja levotonta unta.
Jälleen tutkimuksen tarkoituksena on vain mitata sädehoidon vaikutusta potilaiden aktiivisuustasoihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15215
- UPMC St. Margaret Department of Radiation Oncology
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- UPMC Shadyside Department of Radiation Oncology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mahdolliset koehenkilöt lähetetään aluksi säteilyonkologian laitokselle primaarista syöpädiagnoosia varten.
Koehenkilöille, jotka sopivat tähän tutkimukseen diagnoosiin, voidaan tarjota osallistumista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rinta-, eturauhas-, keuhkosyövän tai pään ja kaulan syövän diagnoosi
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0-1
- Kyky kävellä 100 jalkaa ilman lepoa
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu ei-kutaaninen syöpädiagnoosi aktiivisessa hoidossa
- Tunnettu metastaattinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pää ja niska
Pään ja kaulan syöpää sairastavat, jotka saavat sädehoitoa.
|
|
Eturauhanen
Eturauhassyöpää sairastavat potilaat, jotka saavat sädehoitoa.
|
|
Rinta
Rintasyöpäpotilaat, jotka saavat sädehoitoa.
|
|
Lung
Keuhkosyöpää sairastavat henkilöt, jotka saavat sädehoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivisuustaso
Aikaikkuna: jopa 15 viikkoa
|
Potilaat käyttävät sopimattomia aktiivisuuden seurantalaitteita (kiihtyvyysmittareita) seuratakseen aktiivisuuttaan 1–4 viikkoa ennen sädehoitoa, sädehoidon aikana ja 1–4 viikkoa sädehoidon jälkeen.
|
jopa 15 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Colin Champ, MD, UPMC Department of Radiation Oncology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-160
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .