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Misurazione dell'effetto della radioterapia sui livelli di attività del paziente

7 agosto 2018 aggiornato da: Colin E. Champ, MD, University of Pittsburgh
L'obiettivo di questo studio è misurare l'effetto della radioterapia sui livelli di attività dei pazienti. Ciò sarà ottenuto monitorando i loro livelli di attività durante un ciclo di trattamento di radioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Presso l'Università di Pittsburgh (UPMC) St. Margaret e UPMC Shadyside, nel dipartimento di radioterapia oncologica, i pazienti con cancro al seno, alla prostata, alla testa e al collo e ai polmoni riceveranno il trattamento standard per il loro cancro e questo studio non interferirà in alcun modo con questo trattamento. Prima dell'inizio della radioterapia, ai pazienti consenzienti verranno forniti dispositivi di tracciamento dell'attività Misfit (accelerometri) da indossare al polso per monitorare i loro livelli di attività durante il corso di radioterapia. I braccialetti verranno consegnati ai pazienti dal PI o dai co-ricercatori (MD coinvolti nella cura del paziente) alla data del consenso e restituiti al completamento dello studio. I braccialetti monitoreranno i passi giornalieri compiuti, le calorie bruciate, le miglia percorse e il sonno riposante e irrequieto. Ancora una volta, lo scopo dello studio è semplicemente quello di misurare l'effetto che la radioterapia ha sui livelli di attività dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15215
        • UPMC St. Margaret Department of Radiation Oncology
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • UPMC Shadyside Department of Radiation Oncology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I potenziali soggetti vengono inizialmente indirizzati al Dipartimento di Radioterapia Oncologica per la loro diagnosi di cancro primario. Ai soggetti che corrispondono alla diagnosi per questo studio può essere offerta la partecipazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di cancro al seno, alla prostata, ai polmoni o alla testa e al collo
  • Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0-1
  • Capacità di camminare per 100 piedi senza sosta
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi altra diagnosi di cancro non cutaneo in trattamento attivo
  • Malattia metastatica nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Testa e collo
Soggetti con tumore della testa e del collo sottoposti a radioterapia.
Prostata
Soggetti con cancro alla prostata sottoposti a radioterapia.
Seno
Soggetti con carcinoma mammario sottoposti a radioterapia.
Polmone
Soggetti con cancro ai polmoni sottoposti a radioterapia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attività
Lasso di tempo: fino a 15 settimane
I dispositivi di tracciamento dell'attività Misfit (accelerometri) saranno indossati dai pazienti per monitorare i loro livelli di attività da 1 giorno a 4 settimane prima della radioterapia, durante la radioterapia e da 1 giorno a 4 settimane dopo la radioterapia.
fino a 15 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Investigatori

  • Investigatore principale: Colin Champ, MD, UPMC Department of Radiation Oncology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

29 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-160

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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