Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av effekten av strålebehandling på pasientaktivitetsnivåer

7. august 2018 oppdatert av: Colin E. Champ, MD, University of Pittsburgh
Målet med denne studien er å måle effekten av strålebehandling på pasientenes aktivitetsnivå. Dette vil oppnås ved å spore deres aktivitetsnivå under et behandlingsforløp med strålebehandling.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ved University of Pittsburgh (UPMC) vil St. Margaret og UPMC Shadyside, i avdelingen for strålingsonkologi, bryst-, prostata-, hode- og nakke- og lungekreftpasienter motta standardbehandling for kreften deres, og denne studien vil på ingen måte forstyrre med denne behandlingen. Før oppstart av stråling vil samtykkende pasienter bli gitt Misfit-aktivitetssporingsenheter (akselerometre) som kan bæres på håndleddet for å spore aktivitetsnivået gjennom hele strålebehandlingen. Armbånd vil bli gitt til pasienter av PI eller co-etterforskere (MDer involvert i pasientens omsorg) på datoen for samtykke og returnert ved fullføring av studien. Armbåndene vil spore daglige skritt tatt, forbrente kalorier, gått kilometer og rolig og urolig søvn. Igjen, hensikten med studien er kun å måle effekten strålebehandling har på pasientenes aktivitetsnivå.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15215
        • UPMC St. Margaret Department of Radiation Oncology
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • UPMC Shadyside Department of Radiation Oncology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Potensielle forsøkspersoner blir i første omgang henvist til Avdeling for stråleonkologi for sin primære kreftdiagnose. Personer som passer til diagnosen for denne studien kan tilbys deltakelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av bryst-, prostata-, lunge- eller hode- og nakkekreft
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0-1
  • Evne til å gå 100 fot uten hvile
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver annen ikke-kutan kreftdiagnose under aktiv behandling
  • Kjent metastatisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hode og nakke
Personer med hode- og nakkekreft som får strålebehandling.
Prostata
Personer med prostatakreft som får strålebehandling.
Bryst
Personer med brystkreft som får strålebehandling.
Lunge
Personer med lungekreft som får strålebehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsnivå
Tidsramme: opptil 15 uker
Utilpassede aktivitetssporingsenheter (akselerometre) vil bli brukt av pasienter for å spore aktivitetsnivået deres 1 dag til 4 uker før strålebehandling, under strålebehandling og i 1 dag til 4 uker etter strålebehandling.
opptil 15 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Colin Champ, MD, UPMC Department of Radiation Oncology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

29. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-160

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere