Het meten van het effect van bestralingstherapie op het activiteitsniveau van de patiënt
7 augustus 2018 bijgewerkt door: Colin E. Champ, MD, University of Pittsburgh
Het doel van deze studie is om het effect van radiotherapie op het activiteitenniveau van patiënten te meten.
Dit zal worden bereikt door hun activiteitsniveaus te volgen tijdens een behandelingskuur met bestralingstherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Gedetailleerde beschrijving
Aan de Universiteit van Pittsburgh (UPMC) St. Margaret en UPMC Shadyside, op de afdeling bestralingsoncologie, zullen borst-, prostaat-, hoofd-hals- en longkankerpatiënten de standaardbehandeling voor hun kanker krijgen en deze studie zal op geen enkele manier interfereren met deze behandeling.
Voordat de bestraling wordt gestart, krijgen patiënten die daarmee instemmen Misfit-apparaten voor het volgen van activiteiten (versnellingsmeters) die ze om hun pols moeten dragen om hun activiteitenniveau tijdens de bestralingstherapie te volgen.
Armbanden worden aan patiënten gegeven door de PI of mede-onderzoekers (MD's die betrokken zijn bij de zorg van de patiënt) op de datum van toestemming en worden teruggestuurd na voltooiing van het onderzoek.
De armbanden volgen de dagelijkse stappen, verbrande calorieën, gelopen kilometers en rustgevende en rusteloze slaap.
Nogmaals, het doel van de studie is alleen om het effect te meten dat bestralingstherapie heeft op het activiteitenniveau van patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
32
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15215
- UPMC St. Margaret Department of Radiation Oncology
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
- UPMC Shadyside Department of Radiation Oncology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Potentiële proefpersonen worden in eerste instantie doorverwezen naar de afdeling Radiotherapie-oncologie voor hun primaire kankerdiagnose.
Onderwerpen die passen bij de diagnose voor dit onderzoek kunnen deelname aangeboden krijgen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van borst-, prostaat-, long- of hoofd-halskanker
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0-1
- Mogelijkheid om 100 voet te lopen zonder rust
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Elke andere niet-cutane kankerdiagnose onder actieve behandeling
- Bekende metastatische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hoofd en nek
Proefpersonen met hoofd-halskanker die bestraald worden.
|
|
Prostaat
Onderwerpen met prostaatkanker die bestralingstherapie krijgen.
|
|
Borst
Proefpersonen met borstkanker die radiotherapie krijgen.
|
|
Long
Proefpersonen met longkanker die bestralingstherapie krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activiteiten niveau
Tijdsspanne: tot 15 weken
|
Misfit-apparaten voor het volgen van activiteiten (versnellingsmeters) zullen door patiënten worden gedragen om hun activiteitsniveau 1 dag tot 4 weken vóór radiotherapie, tijdens radiotherapie en gedurende 1 dag tot 4 weken na radiotherapie bij te houden.
|
tot 15 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Colin Champ, MD, UPMC Department of Radiation Oncology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
29 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-160
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .