测量放射治疗对患者活动水平的影响
2018年8月7日 更新者：Colin E. Champ, MD、University of Pittsburgh
本研究的目的是衡量放射治疗对患者活动水平的影响。
这将通过在放射治疗的治疗过程中跟踪他们的活动水平来实现。
研究概览
详细说明
在匹兹堡大学 (UPMC) St. Margaret 和 UPMC Shadyside，在放射肿瘤学系，乳腺癌、前列腺癌、头颈癌和肺癌患者将接受针对其癌症的标准治疗，本研究绝不会干扰通过这种治疗。
在开始放疗之前，同意的患者将佩戴 Misfit 活动跟踪设备（加速度计）在他们的手腕上，以跟踪他们在整个放疗过程中的活动水平。
PI 或共同研究者（参与患者护理的医学博士）将在同意之日将手镯交给患者，并在研究完成时归还。
手镯将记录每天的步数、燃烧的卡路里、行走的英里数以及安宁和不安的睡眠。
同样，该研究的目的仅仅是衡量放射治疗对患者活动水平的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15215
- UPMC St. Margaret Department of Radiation Oncology
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
- UPMC Shadyside Department of Radiation Oncology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
潜在受试者最初被转诊至放射肿瘤科进行原发性癌症诊断。
可以提供适合本研究诊断的受试者参与。
描述
纳入标准：
- 乳腺癌、前列腺癌、肺癌或头颈癌的诊断
- 东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态为 0-1
- 能够在不休息的情况下步行 100 英尺
- 签署知情同意书
排除标准：
- 接受积极治疗的任何其他非皮肤癌诊断
- 已知的转移性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
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头颈
接受放射治疗的头颈癌患者。
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前列腺
接受放射治疗的前列腺癌患者。
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胸部
接受放射治疗的乳腺癌患者。
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肺
接受放射治疗的肺癌患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活动水平
大体时间：长达 15 周
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患者将佩戴 Misfit 活动跟踪设备（加速度计）以跟踪他们在放疗前 1 天至 4 周、放疗期间以及放疗后 1 天至 4 周的活动水平。
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长达 15 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Colin Champ, MD、UPMC Department of Radiation Oncology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月23日
首次发布 (估计)
2016年2月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月7日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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